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輝瑞藥物試驗之生死線上的選擇

2012-03-19 21:31 閱讀:1254 來源:愛愛醫(yī) 作者:胡*玉 責(zé)任編輯:胡澤玉
[導(dǎo)讀] 輝瑞藥物試驗之生死線上的選擇:生死線上的選擇 2006年3月31日,時年54歲的王麗英在北京腫瘤醫(yī)院被確診為胃癌晚期。2007年3月當(dāng)她再次入院時,一線治療已經(jīng)宣告失敗,惡性腫瘤全面轉(zhuǎn)移。 “當(dāng)時我就想著,用盡一切辦法都要治好她?!?

    生死線上的選擇

    2006年3月31日,時年54歲的王麗英在北京腫瘤醫(yī)院被確診為胃癌晚期。2007年3月當(dāng)她再次入院時,一線治療已經(jīng)宣告失敗,惡性腫瘤全面轉(zhuǎn)移。

    “當(dāng)時我就想著,用盡一切辦法都要治好她。”王麗英的丈夫史德勇說。一項輝瑞公司主辦的名為su011248藥物試驗向瀕臨死亡線的王麗英伸出了橄欖枝。

    “除了各方面條件符合,最重要的是所有常規(guī)治療手段對患者已經(jīng)失敗了。”北京腫瘤醫(yī)院副院長、消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳對南方周末記者說,而試用新藥對病情可能有益,也可能無益。

    輝瑞公司此次試驗的對象即為常規(guī)治療失敗的終末期患者——若參加試藥,即可免費并提前在中國使用藥物。這種代號為su011248的藥物在治療某些腫瘤方面已被證實有不錯的療效,但在胃癌治療方面還需臨床試驗。

    “不會吃死人吧?”史德勇記得自己曾這樣半開玩笑地問過醫(yī)生。這也是幾乎所有受試者問得最多的問題。

    最終,王麗英夫婦還是決定研究這份長達41頁的知情同意書。史德勇注意到,合同規(guī)定受試者有中途退出的權(quán)利。如果出現(xiàn)不良反應(yīng)和身體損害,會得到治療和相應(yīng)補償,但沒有規(guī)定補償細則。

    兩天中,夫婦二人研究最多的還是藥物不良反應(yīng)。其中,常見的包括惡心、嘔吐、腹瀉、乏力等。“危及生命的血小板下降”屬于罕見,幾率小于1%。日后的司法鑒定指出,引發(fā)王麗英死亡原因之一正是“難以控制的血小板下降”。

    “機會難得。”史德勇回憶說,出于經(jīng)濟上的考慮和對醫(yī)生的信任,最終王麗英決定參與試藥。

    2007年3月30日,王麗英開始服用那些橘黃色的膠囊。最初的反應(yīng)是惡心,全身沒力氣。等到第12天晚上,王麗英突然開始流鼻血,4月16日她再次入住北京腫瘤醫(yī)院。

    北京腫瘤醫(yī)院日后呈交法院的病程記錄顯示,患者服藥14天后出現(xiàn)Ⅳ度骨髓抑制伴有出血傾向,為藥物所致嚴(yán)重不良反應(yīng),按規(guī)定向輝瑞公司和本院倫理委員會上報。

    此后患者持續(xù)出現(xiàn)心功能不全、肝損害、腎衰竭等癥狀,輸注血小板上升不明顯。司法鑒定顯示,4月30日,北京阜外醫(yī)院心內(nèi)科會診,考慮患者心功能不全和心肌損害為藥物su011248的不良反應(yīng)。5月3日,患者出現(xiàn)腦出血,致呼吸循環(huán)衰竭,家屬決定放棄有創(chuàng)搶救。

    一天后,受試者王麗英被宣布死亡。


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