您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 伐瑞拉地ACSⅢ期試驗(yàn)提前終止
擬用于治療急性冠脈綜合征的新型藥物伐瑞拉地(varespladib,Anthera制藥)Ⅲ期試驗(yàn)提前終止,上周數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)沒有獲得任何證明該藥安全性的證據(jù),建議提前終止該項(xiàng)研究。
varespladib 分子結(jié)構(gòu)
因Vista-16試驗(yàn)而出名的本研究的主要研究者——Stephen Nicholls博士(俄亥俄州克利夫蘭診所)表示,這項(xiàng)試驗(yàn)的終止讓他很失望,但他還是渴望把所有的數(shù)據(jù)綜合到一起,并期待著能夠盡快與科學(xué)界分享。
VISTA-16共包括6500例ACS患者,他們隨機(jī)接受varespladib,500mg,1/日,或安慰劑治療16周,此外,上述患者還給予阿托伐他汀和標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。
Nicholls博士指出,他們一直對(duì)varespladib----一種分泌型磷脂酶A2酶(sPLA2)抑制劑寄予厚望,認(rèn)為其是一種有效的抗動(dòng)脈粥樣硬化劑,先前的研究發(fā)現(xiàn),該藥可降低生物學(xué)標(biāo)記物,可影響替代終點(diǎn)指標(biāo)。大量的varespladib早期臨床試驗(yàn)前數(shù)據(jù)顯示,似乎一切都在朝著正確的方向發(fā)展,即這是一個(gè)非常合理的治療靶點(diǎn),但我們?cè)谶M(jìn)行大型Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí),結(jié)果卻未能如愿,答案令人失望,varespladib似乎對(duì)CV并沒有好處。
Nicholls博士補(bǔ)充道,目前尚無觀察varespladib心血管療效的其他臨床試驗(yàn),且臨床研發(fā)后期中尚無研究CV適應(yīng)癥的其他sPLA2抑制劑。
盡管靶點(diǎn)不同,但另外兩項(xiàng)試驗(yàn)正在研究其他藥物----脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(LP-PLA2)抑制劑daraladib(葛蘭素史克)。分別是目前正在進(jìn)行Darapladib粥樣硬化斑塊穩(wěn)定啟動(dòng)治療試驗(yàn)(STABILITY),一項(xiàng)包含15 000名患者的預(yù)后研究,將在2013年8月完成,以及Darapladib斑塊穩(wěn)定– 52項(xiàng)心肌梗死溶栓治療實(shí)驗(yàn)(SOLID-TIMI 52)),2014年4月完成。
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