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    據6月16日《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的一項研究報告，第二代輪狀病毒疫苗似乎與第一代類似，也增加腸套疊風險，但其受益仍然遠遠大于風險（N. Engl. J. Med. 2011;364:2283-92）。

    為評價新一代輪狀病毒疫苗（RV1，Rotarix）常規(guī)接種與腸套疊風險的相關性，美國疾病控制預防中心（CDC）的Manish M. Patel博士及其同事利用墨西哥和巴西嬰兒住院病歷，確認615例腸套疊患兒（墨西哥285例，巴西330例）以及2,050例與之匹配的對照者（墨西哥739例，巴西 1,311 例），并通過接種卡確認其中594例患兒（97%）和2,033對照者 （99%）有接種史。

    病例分析及病例對照分析顯示，墨西哥和巴西嬰兒接種RV1后短期腸套疊發(fā)病率分別約為1/51,000和1/68,000，每年因腸套疊導致的額外住院病例數分別為41例和55例，額外死亡病例數分別為2例和3例。然而，接種RV1疫苗可分別避免663例和11,551例5歲以下墨西哥兒童因輪狀病毒疾病死亡和住院， 巴西則分別為640例和69,572例，表明其受益遠遠大于風險。此外，兩國接種嬰兒腸套疊發(fā)病特點有所不同。墨西哥嬰兒接種首劑疫苗后的第1周內腸套疊發(fā)生率明顯高于其他時段，發(fā)病率比為5.3；然而巴西則不然，在接種第2劑后1~7 d發(fā)病率小幅增加但具有顯著性。

    研究者認為，墨西哥嬰兒發(fā)病特點符合腸套疊發(fā)病機制：接種首劑疫苗后的第1周內腸內疫苗病毒**達到高峰，淋巴組織或腸道局部可能出現炎性反應，從而可引發(fā)腸套疊。在巴西，RV1與口服脊髓灰質炎病毒疫苗同服，這樣做會降低RV1的免疫原性，從而降低RV1相關腸套疊風險，而墨西哥嬰兒接種的是滅活脊髓灰質炎病毒疫苗。此外，諸如嬰兒飲食、母乳喂養(yǎng)、腸套疊自然風險以及母體抗體水平差異等其他因素也可能影響腸套疊風險。

    研究者指出，上述最新數據已經得到世界衛(wèi)生組織（WHO）以及巴西、墨西哥和美國監(jiān)管部門及免疫咨詢委員會的審核，他們一致贊成繼續(xù)推薦嬰兒接種疫苗，以預防嚴重且致命性的輪狀病毒疾病。但他們同時強調，鑒于大多數發(fā)展中國家嬰兒口服脊髓灰質炎病毒疫苗，因而墨西哥經驗可能不適用于這些國家。此外，發(fā)展中國家嬰兒對輪狀病毒疫苗的免疫應答以及糞便排出疫苗病毒菌株數量通常低于發(fā)達國家，這也預示著腸套疊風險可能存在差異。

    斯坦福大學的Harry B. Greenberg博士在隨刊述評中稱，基于最新和既往研究推測，任何口服輪狀病毒疫苗都可增加腸套疊風險，但該風險似乎很小。由于RV1來源于致病性人類輪狀病毒，推測自然野生型輪狀病毒有可能導致極少數腸套疊病例。此外，RV1和其他第二代輪狀病毒疫苗獲準前的大型安全性試驗沒有發(fā)現腸套疊跡象，原因很可能是這些試驗不能檢測到概率在1/50,000以下的罕見事件。目前最重要的是，整個醫(yī)療界，特別是疫苗相關機構，應更好地向公眾傳遞這樣一個事實：包括疫苗接種在內的幾乎所有的有益干預都伴隨某些風險，但關鍵問題是確保受益風險比最大化（N. Engl. J. Med. 2011;364:2354-5）。

    述評作者認為，雖然目前因輪狀病毒感染而導致的死亡病例在美國非常罕見，但輪狀病毒感染仍是導致患者就診和住院的常見原因。此外，在美國和其他發(fā)達國家，腸套疊導致死亡病例也極其罕見。因此，無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，兒童接種輪狀病毒疫苗仍然是“最合理和最明智”的選擇。

    該研究得到全球疫苗免疫聯盟（GAVI Alliance）和美國衛(wèi)生與人類服務部部分資助。Rotarix為葛蘭素史克公司產品。研究者報告無利益沖突，述評作者與諾華、Ligocyte和Aridis制藥公司存在利益關系。

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