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     2011年2月11日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)Selenia Dimensions系統(tǒng)，第一個(gè)可提供乳腺3D影像的X線乳腺攝影設(shè)備，用于乳腺癌的篩查和診斷。Selenia Dimensions系統(tǒng)可提高乳腺癌檢測(cè)、診斷的準(zhǔn)確率。

　　乳腺成像采用安全、低劑量的X線，是早期檢出乳腺癌的最佳工具。然而，由于傳統(tǒng)二維（2D）影像的局限性，在接受初步篩查發(fā)現(xiàn)異常后，大約10%的女性經(jīng)過其他檢測(cè)后排除了癌癥。

　　Selenia Dimensions系統(tǒng)是Hologic公司現(xiàn)有獲得FDA批準(zhǔn)的2D系統(tǒng)的升級(jí)，可以提供乳腺2D和3D X線影像。3D影像可幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地檢出和診斷乳腺癌。

　　“如今，醫(yī)師可以使用這一獨(dú)特和創(chuàng)新的3D技術(shù)，并能大大改進(jìn)現(xiàn)有的診斷和治療方法”，F(xiàn)DA器械和輻射健康中心主任Jeffrey Shuren博士說。

　　美國**癌癥研究所建議，40歲及以上的女性應(yīng)每一至兩年進(jìn)行一次乳腺成像檢查。美國每年進(jìn)行將近400萬（例）次乳腺成像檢查。

　　作為審批過程的一部分，F(xiàn)DA審核了兩項(xiàng)研究結(jié)果，這兩項(xiàng)研究中，有資質(zhì)的放射科醫(yī)師被要求觀察300多幅2D和3D乳腺成像檢查影像。在兩項(xiàng)研究中，與只觀察2D影像相比，放射科醫(yī)師在同時(shí)觀察2D和3D影像后，區(qū)分癌癥和非癌癥病例的能力可提高7%。