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隨機臨床試驗已證實,抗菌藥物治療急性中耳炎(AOM)是有效的。然而,其緩解癥狀的效果究竟如何。有研究提出,有顯著癥狀的兒童急性中耳炎患者治療應限制抗菌藥物的使用。除了緩解癥狀,抗菌藥物治療可能對于減輕聽力受損也是非常重要的。
在兒童早期,中耳積液(MEE)可致傳導性聽力喪失,并可致言語發(fā)育遲滯和學齡期認知技能滯后。在臨床隨機對照試驗中,迅速鼓膜置管術不會改善慢性中耳積液患兒認知滯后的結局。抗菌藥物治療急性中耳炎對中耳積液的持續(xù)時間和伴隨聽力受損的療效如何尚未清楚。
來自芬蘭的Terhi Tapiainen博士等對此展開研究,研究結果認為,抗菌藥物治療可有效減少兒童急性中耳炎中耳積液的持續(xù)時間和可能伴隨聽力受損的發(fā)生。
該研究為隨機,雙盲,安慰劑對照試驗,研究對象為來自于芬蘭Oulu地區(qū)參加急性中耳炎預防試驗和當?shù)亻T診就診的84例兒童急性中耳炎患者(6個月-15歲)。研究旨在確定抗菌藥物治療急性中耳炎是否會縮短中耳積液的持續(xù)時間。
參加研究的患兒被隨機分配,每天接受40mg/kg阿莫西林-克拉維酸或安慰劑混合物,療程7天。主要終點為中耳積液消失的時間(定義為連續(xù)2天測量兩耳鼓室導抗圖結果(A曲線)正常)。經(jīng)過培訓的患兒父母每天在家用手持設備測量患兒的鼓室壓。
研究入組后,參加研究的臨床醫(yī)師進行鼓室壓測量和耳鏡檢查,3天和7天之后,然后每周一次,直至兩耳恢復正常。次要終點為耳鏡檢查結果正常的時間,14天和2個月時持續(xù)性中耳積液消失患兒的比例。
結果發(fā)現(xiàn),抗菌藥物治療組(平均時間2.7周)中耳積液消失時間比安慰劑組(4.7周)早2.0周(13.7天)。觀察到抗菌治療耳鏡檢查結果正常的時間較安慰劑組快1.4周(P = 0.02)。第14天,抗菌治療組69%的患兒和安慰劑組38%的患兒鼓室壓結果正常。在第60天,抗菌治療組2例患兒(5%)和安慰劑組10例患兒(24%)有持續(xù)性中耳積液(P = 0.01)。
研究結果認為,抗菌藥物治療可有效減少兒童急性中耳炎中耳積液的持續(xù)時間和可能伴隨發(fā)生的聽力障礙。同時抗菌治療也降低了持續(xù)中耳積液的風險。
總之,抗菌藥物治療兒童急性中耳炎是獲益的,因為它可顯著減少中耳積液的持續(xù)時間,并可使急性中耳炎所致的聽力損傷得到更快恢復。目前已對急性中耳炎的抗生素治療進行了許多研究,明確的合適的指南應基于這些眾多的研究結果。
該研究的結果與許多的早期試驗結果相反,從中耳炎治療開始隨訪研究的第一天,研究人員就希望獲得既往研究所沒有的獨特的臨床試驗數(shù)據(jù)。然而,該試驗結果的療效比預期還要高。
急性中耳炎的診斷具有挑戰(zhàn)性,需要訓練和耐心。采用鼓室壓測量聯(lián)合充氣式耳鏡檢查可能有助于臨床診斷,并可能有助于限制兒童急性中耳炎治療中抗菌藥物的使用。研究的目標應是致力于通過提高診斷技能而減少抗菌藥物的使用,而不是通過仔細診斷是否為兒童急性中耳炎來限制抗菌藥物的使用。
英國諾丁漢大學Matija Daniel博士也正在進行中耳積液的治療研究。他很高興看到抗菌治療減少中耳積液持續(xù)時間的研究結果,但其更希望看到聽力水平是如何恢復的以及患兒父母報告的問題在臨床實踐有任何變化之前就能夠預期到。
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