通過對10萬多名嬰幼兒接種凍干AC群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的觀察,安徽省衛(wèi)生廳疾控局日前發(fā)出報告稱,該疫苗在嬰幼兒大規(guī)模應用中安全性良好。專家由此認定,嬰幼兒接種該疫苗是安全的。
流腦是危害兒童健康的傳染病。二十世紀80年代,安徽省流行的流腦主要是A群,全省接種的都是A群流腦多糖疫苗。2003年,該省首次發(fā)現(xiàn)C群流腦疫情。監(jiān)測顯示,該省流腦流行菌株已由A群為主變遷為C群為主,并在局部地區(qū)發(fā)生聚集性疫情。隨后,安徽省開展了針對C群流腦的一系列防止措施,流腦疫情得到有效控制。2008年,國家將A群腦膜炎球菌多糖疫苗和AC群腦膜炎球菌多糖疫苗納入國家免疫規(guī)劃。由于A群流腦疫苗刺激機體產(chǎn)生的免疫力不能抵御C群流腦的感染,而AC群腦膜炎球菌多糖疫苗又不能用于2歲以下兒童。經(jīng)衛(wèi)計委同意,2010年,該省決定用AC結(jié)合疫苗替代A群多糖疫苗,對6月齡兒童進行接種。
凍干AC群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗是2006年經(jīng)國家藥監(jiān)局審批上市的。為評價該疫苗在嬰幼兒中大規(guī)模接種后異常反應發(fā)生情況,安徽省疾控中心于2011年3月~2012年3月在合肥、馬鞍山、安慶、亳州、宣城等地開展“凍干AC群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗安全性觀察”研究,共觀察了100155名嬰幼兒。分析顯示,疫苗第一劑次接種3天內(nèi)發(fā)熱反應為2%左右,并逐天降低;全身過敏、煩躁、嗜睡、厭食、嘔吐、腹瀉癥狀的發(fā)生率分別為0.04%、0.12%、0.05%、0.06%、0.05%和0.09%;局部疼痛、發(fā)紅、腫脹、皮下硬結(jié)的發(fā)生率均在0.05%以下。第二劑次接種后,各種反應發(fā)生率較第一劑次更低。接種疫苗后發(fā)生的各種反應90%以上為輕度反應,未發(fā)生嚴重反應。
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