【ppt】【培訓課件】艾滋病檢測實驗室質量管理 - 醫(yī)學資源下載
2013-08-30 05:00
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上傳日期:2013-08-12 20:42:58
第九章 艾滋病檢測實驗室質量管理
1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 質量保證
3.1 行政支持
3.2 人員培訓
3.3 環(huán)境條件
3.4 樣品采集、運送和處理
3.5 檢測方法和試劑的選擇
3.6 設備維護與校準
3.7 實驗耗材
3.8 文件和文件管理
4 質量控制
5 質量評價
5.1 內部質量評價
5.2 外部質量評價
6 診斷試劑臨床質量評估
6.1 評估目的
6.2 參考試劑的選擇
6.3 考評盤的制備
6.4 考評程序
本章規(guī)定了艾滋病檢測實驗室質量管理相關內容,包括質量保證、質量控制和質量評價,適用于全國各級艾滋病檢測實驗室開展的HIV及非HIV檢測項目的質量管理。
非艾滋病檢測項目:HCV、TP、HBV
(抗體/抗原/核酸)
2 規(guī)范性引用文件
規(guī)范性引用文件
ISO15189:醫(yī)學實驗室管理要求
ISO17025:檢測及校準實驗室通用要求
NCCLS:美國臨床實驗室標準化委員會
3.1 行政支持
3.2 人員培訓
3.3 環(huán)境條件
3.4 樣品采集、運送和處理
3.5 檢測方法和試劑的選擇
3.6 設備維護與校準
3.7 實驗耗材
3.8 文件和文件管理
質量保證
1,行政支持
將艾滋病檢測實驗室的建設、發(fā)展和質量管理納入地方衛(wèi)生行政規(guī)劃,保證實驗室負責人和主要技術人員的穩(wěn)定,保證實驗室建筑和設備需要、給予充足的經費支持,并進行經常性監(jiān)督檢查。
質量保證
2,人員培訓
檢測技術人員需經過上崗培訓和在崗持續(xù)培訓:
確證實驗室技術人員每年至少1次
篩查實驗室技術人員至少每2年1次
檢測人員包括:
檢驗人
復核人
簽發(fā)人
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