據(jù)“冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后哪種口服抗凝劑是抗血小板和抗凝治療的最佳選擇(WOEST)試驗(yàn)研究”結(jié)果,支架術(shù)后口服抗凝劑治療的患者應(yīng)服用氯吡格雷而不是阿司匹林。
8月28日,ESC2012年會(huì)上公布了該試驗(yàn)研究的結(jié)果,與三聯(lián)療法(口服抗凝藥物+氯吡格雷+阿司匹林)相比,口服抗凝藥物和氯吡格雷二聯(lián)治療的患者其總體TIMI岀血率大幅下降。而療效似乎并沒(méi)有區(qū)別。如果有區(qū)別的話,就是,局部缺血事件的發(fā)生率也是降低的而且各種原因引起的死亡率也是顯著下降的。
盡管參與這項(xiàng)研究的僅有537患者,但在第一次隨機(jī)試驗(yàn)時(shí)就解決了這個(gè)問(wèn)題,并得到了高度的認(rèn)可。兩位ESC主席在WOEST研究的新聞發(fā)布會(huì)上稱該研究結(jié)果有可能改變臨床實(shí)踐。
這是個(gè)很大的課題
David Holmes博士(羅徹斯特梅奧診所)指出,支架術(shù)后房顫患者如何治療是一個(gè)很大的臨床課題。這些研究的結(jié)果具有非常重要的臨床意義,有可能會(huì)在一夜之間改變整個(gè)治療指南。
Keith Fox博士(蘇格蘭愛(ài)丁堡大學(xué))評(píng)論道,如果調(diào)查一下本研究之前的文獻(xiàn)就會(huì)發(fā)現(xiàn)類似的報(bào)道非常之少。因此,這項(xiàng)研究向前邁進(jìn)了一大步,應(yīng)該認(rèn)真的研究這個(gè)課題。“
本研究中用的口服抗凝藥物是華法林。Holmes說(shuō)在缺乏新抗凝藥物數(shù)據(jù)的階段推斷研究結(jié)論是不可能的。
美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)John Harold博士(美國(guó)洛杉磯Cedars-Sinai 心臟研究所)評(píng)論稱WOEST是一項(xiàng)”做的非常好的研究,向臨床提供了相關(guān)的信息“ 。至于本研究是否會(huì)改變治療指南,他指出,指南的形成是結(jié)構(gòu)化的,因此可能需要一些時(shí)間。三聯(lián)治療的患者岀血是非常普遍的。這是每天我們都能看到的實(shí)際問(wèn)題,這一新研究將導(dǎo)致在短期內(nèi)治療上的變化,也將促使指南委員會(huì)調(diào)查數(shù)據(jù)以確定是否需要修訂指南。
得出支架內(nèi)血栓形成/中風(fēng)結(jié)論的數(shù)據(jù)過(guò)少
然而,Harold提醒到,研究中所要觀察的臨床事件發(fā)生率較低。最大的擔(dān)心是停用阿司匹林后是否會(huì)導(dǎo)致支架內(nèi)血栓形成/中風(fēng)的發(fā)生率增加。研究數(shù)據(jù)表明是否定的,但由于樣本量較小無(wú)法得出任何結(jié)論。這將是本研究需要解決的一個(gè)問(wèn)題。
Willem Dewilde 博士 (荷蘭提爾堡TweeSteden醫(yī)院)指出,大多數(shù)房顫患者和置換人工瓣膜的患者都必須服用口服抗凝藥物。30%以上的患者合并缺血性心臟病,行PCI治療后他們同樣適合服用阿司匹林和氯吡格雷。而指南建議三聯(lián)療法,都知道這可導(dǎo)致大量出血從而增加死亡率,到現(xiàn)在為止在這個(gè)問(wèn)題上還沒(méi)有前瞻性隨機(jī)研究的數(shù)據(jù)。
WOEST試驗(yàn)研究中,573例患者隨機(jī)分為二聯(lián)合治療組(口服抗凝藥物+氯吡格雷75 mg/天)和三聯(lián)治療組(口服抗凝藥物+氯吡格雷+阿司匹林80 mg/天)。裸金屬支架(35%的患者)持續(xù)治療1個(gè)月,藥物洗脫支架(65%的患者)持續(xù)治療1年。隨訪1年。
二聯(lián)治療組所有TIMI岀血的主要終點(diǎn)事件顯著減少。終點(diǎn)事件包括:輕微岀血、少量岀血和大量岀血。Dewilde指出輕微岀血和少量岀血顯著減少,而大量岀血在數(shù)值上也是降低的但沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p=0.159)。
資料來(lái)源:WOEST: Drop aspirin in stent patients on oral anticoagulants
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