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  創(chuàng)新藥物的研發(fā)，集中體現了生命科學和生物技術前沿領域的新成就，是當前國際科技競爭的戰(zhàn)略制高點之一，對經濟發(fā)展和社會進步具有重要而深遠的影響。近年來，我國藥物創(chuàng)新體系建設不斷加強，創(chuàng)新藥物研發(fā)取得長足進步，醫(yī)藥產業(yè)的增速顯著高于其他國家，現已成為全球第二大醫(yī)藥市場。但是，目前我國還不是醫(yī)藥創(chuàng)新強國。建設健康中國，需要深入了解創(chuàng)新藥物研發(fā)趨勢，推動我國由醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強國轉變。

  把握國際創(chuàng)新藥物研發(fā)的新進展。當前，國際創(chuàng)新藥物研發(fā)以滿足目前臨床藥物尚未能滿足的需求為目標，著力研發(fā)具有創(chuàng)新性和成本效益高的藥物。隨著疾病譜的演變，復雜慢性病和老年病藥物（包括治療腫瘤、心腦血管、免疫、代謝、神經退行性疾病和器官纖維化等的藥物）、抗病毒和耐藥菌藥物以及目前尚無有效治療手段的罕見病藥物，已成為當前創(chuàng)新藥物研發(fā)的重點。國際創(chuàng)新藥物研發(fā)的一個重要趨勢是以基礎研究的突破為引領。雖然近年來仿制藥的再開發(fā)、再創(chuàng)新出現新的機遇，“老藥新用”（新適應癥的重定位、適用人群的再發(fā)掘）受到關注，但創(chuàng)新藥物研發(fā)的主流方向則是在基礎研究新突破的引領下，瞄準疾病調控的新機制和藥物作用的新靶標來開展創(chuàng)新研究。這啟示我們，要成為醫(yī)藥創(chuàng)新強國，必須加強基礎研究。目前，在國際創(chuàng)新藥物研發(fā)中，腫瘤免疫治療藥物研發(fā)成為備受關注的新方向，基于表觀遺傳調控的新藥研究引發(fā)新一輪藥物創(chuàng)新***，新型抗體藥物的發(fā)展受到矚目，基因治療藥物嶄露頭角，干細胞治療產品由實驗室走向臨床。我國的創(chuàng)新藥物研反應密切關注這些新進展。

  把握社會需求推動研發(fā)模式轉變的新動向。近年來，全球經濟發(fā)展跌宕起伏，但生物醫(yī)藥產業(yè)始終穩(wěn)步增長，具有強勁的社會需求。社會需求變化推動了創(chuàng)新藥物研發(fā)模式的轉變。從上世紀末到本世紀初，“轉化醫(yī)學”研究的新模式開始興起，強調要重視以臨床研究的需要和發(fā)現來牽引基礎研究、驅動創(chuàng)新藥物研發(fā)，實行基礎和臨床之間的雙向轉化。在這種新模式下，以系統(tǒng)生物醫(yī)學為指導和基于臨床需求的創(chuàng)新藥物研發(fā)策略越來越得到重視。社會需求推動研發(fā)模式轉變，還有一個突出表現是個性化藥物的出現。個性化藥物是指根據個體攜帶的遺傳信息“量身定做”疾病防止藥物，這是遺傳藥理學和藥物基因組學發(fā)展帶來的一場***。由于許多慢性復雜疾病是高度異質性的，目前臨床使用的許多藥物有效率不到50%,有的僅為20%—30%,這種狀況凸顯了個性化治療的重要性和緊迫性。美國提出“精準醫(yī)療”的口號，使個性化醫(yī)療進一步引起世界關注。個性化醫(yī)療的關鍵在于個性化藥物。個性化藥物的研究和應用現已成為轉化醫(yī)學、精準醫(yī)療研究的重要方面，在新藥研究和臨床應用中發(fā)揮著重要作用，已經上市和處于研發(fā)后期的個性化藥物數量快速增長。我們應密切關注社會需求給創(chuàng)新藥物研發(fā)帶來的模式轉變。

  把握學科交叉融合推動研發(fā)的新趨勢。當前，多個學科與創(chuàng)新藥物研發(fā)深度交叉融合，物理和化學、計算機和信息科學、材料科學等多種學科越來越多地參與到創(chuàng)新藥物的研發(fā)中，具有重大潛力的新技術、新方法不斷涌現。比如，生命科學與創(chuàng)新藥物研發(fā)相互滲透，不但解決了創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中的許多技術瓶頸，也為進一步革新創(chuàng)新藥物研發(fā)的技術手段提供了前瞻性科技儲備。再如，化學、生物信息學、計算科學等學科與創(chuàng)新藥物研發(fā)緊密結合，推動了藥物設計理論和方法的不斷成熟。近年來興起的大數據研究和應用，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了重要支撐和新的動力，它將使生物過程和藥物的預測模型更加專業(yè)。對于我國來說，把握學科交叉融合的趨勢，還應注重傳統(tǒng)醫(yī)藥學和現代科技交叉融合。中醫(yī)藥學是偉大的科學寶庫，中草藥和天然產物是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要源泉。青蒿素類抗瘧新藥的研發(fā)、***治療白血病的研發(fā)等，都是這方面杰出的范例。近年來，傳統(tǒng)醫(yī)藥學和現代科技交叉融合，深入挖掘中醫(yī)藥和天然藥物寶庫，催生了中藥和天然藥物藥效成分辨識、作用機理探索、復方組合設計、臨床功效評價等許多新的研究方法和技術，從中將產生一批具有原創(chuàng)性和重要國際影響的創(chuàng)新藥物。