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    上個月，國家衛(wèi)計委發(fā)出《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知（以下簡稱“通知”）》，提出各地可參照國家衛(wèi)計委委托行業(yè)協(xié)會、學術(shù)團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，直接掛網(wǎng)采購。

    據(jù)了解，目前第一批掛網(wǎng)藥品已獲確認。這將有利于兒科臨床診療，也給國產(chǎn)藥企帶來新的市場機會。

    可以預(yù)見的結(jié)果是，兒科臨床的用藥選擇將變得豐富，對國內(nèi)兒童用藥的研發(fā)也是促進政策。但掛網(wǎng)藥品的質(zhì)量和療效是否值得信任？用慣了進口藥的兒科臨床診療能否相應(yīng)改變？國內(nèi)藥企的研發(fā)能否就此跟上？

    兒科醫(yī)生喜憂參半

    北京兒童醫(yī)院院長倪鑫29日對《醫(yī)學界》表示，這項改革如果能完全推開，對兒科用藥是有利的，所有的兒科醫(yī)院都希望這樣去做。不過目前僅僅是開始，根據(jù)中華醫(yī)學會兒科分會的專家建議，第一批先掛了幾十種，真正緊俏的藥還沒有，改革的效果還沒有完全顯示出來。

    在**統(tǒng)一招標集中采購時代，兒童用藥的采購必須首先滿足招標對于品種、劑型、規(guī)格的規(guī)定，以及對醫(yī)療機構(gòu)配備的限制。

    掛網(wǎng)采購是指藥品生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)上采購信息平臺，在招標部門制定的限價范圍內(nèi)進行報價，高價者淘汰，低價者按價格由低至高確定入圍藥品品種，再由生產(chǎn)企業(yè)通過信息平臺與醫(yī)院簽訂供貨合同。

    也就是說，新的采購辦法擴大了兒科的臨床用藥可選范圍，可以更多地考慮不同年齡患兒的需求和特殊診療的需要，更好地服務(wù)于兒科臨床治療。

    “有望用上更適宜的國產(chǎn)藥，但它們的療效恐怕不太令人滿意”,廣東的一位兒科醫(yī)生對這個新政策表示出保留態(tài)度。毋庸諱言，進口藥品的質(zhì)量和療效都好于國產(chǎn)藥。他曾遇到一位腦膜炎患兒，在基層用國產(chǎn)三代頭孢治療，效果不好，轉(zhuǎn)診過來用了進口藥之后很快就好轉(zhuǎn)了。

    該醫(yī)生說，有一陣他所在的醫(yī)院里，二代頭孢、進口的西力欣缺貨，他也不敢用國產(chǎn)藥，只好用進口的三代頭孢。雖然抗生素迭代上去對孩子也有一定的副作用，但他更擔心治療不見效家長會有意見，甚至引發(fā)不必要的醫(yī)患**。

    上海某三甲醫(yī)院的兒科主任醫(yī)師還擔憂，掛網(wǎng)采購后可能會出現(xiàn)亂象。“雖然**把持招標是一種‘越位’，但投標企業(yè)資質(zhì)等規(guī)定畢竟堵住了一部分不合格的藥品”,她說，放開后企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接對接，如何保證不良藥品不會傷害我們的孩子？這將是一個巨大的考驗。

    藥品研發(fā)能否跟上

    直接掛網(wǎng)采購對兒童用藥開通了一個便捷的綠色通道，只要企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等合格，不再需要等待集中招標的周期，并且也不會受限于**招標中壓低價格的傾向，相當于是個優(yōu)惠政策。倪鑫認為，新的政策對廠家有引導(dǎo)作用，鼓勵它們專門生產(chǎn)兒童用藥。

    據(jù)介紹，我國兒童藥物整體研發(fā)相當弱。除了**經(jīng)費投入和政策支持不夠、新藥審批周期長、投入大等共性的原因，兒童用藥還有限制多、風險高、利潤偏低等特點，很多企業(yè)不愿開發(fā)。

    我國2008-2015年化藥1.1類審批情況顯示，新藥研發(fā)的前五位分別是抗腫瘤藥、抗感染藥、代謝系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和心血管系統(tǒng)用藥，小兒用藥的研發(fā)排名非?？亢?。

    某位活躍于業(yè)界的藥品政策與管理研究專家對《醫(yī)學界》表示，新政短期內(nèi)看不到影響。因為新藥注冊是個漫長的過程，單純的直接掛網(wǎng)采購對兒科用藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)實激勵依然不足。雖然掛網(wǎng)，但各地多半還要與企業(yè)議價，價格上調(diào)的空間幾乎看不見，醫(yī)保支付也缺乏動力。

    另有行業(yè)人士建議，還是應(yīng)該加大對企業(yè)研發(fā)的支持力度，設(shè)置一整套完備和清晰的保障機制，保證誰研發(fā)誰獲益。

    據(jù)了解，新的政策推行起來還需要時間。國家層面的兒童用藥目錄尚在制訂中，各地的藥品招標采購部門還沒有展開行動。