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    在非洲進(jìn)行的一項抗艾滋病陰道藥物凝膠試驗宣告失敗。
 

    日前，在撒哈拉以南非洲進(jìn)行的一項防止艾滋病病毒（HIV）通過異性戀在女性中傳播的大規(guī)模臨床試驗宣告終止，理由是早期數(shù)據(jù)表明，這種殺菌劑——攜帶有一種抗病毒藥物的陰道凝膠——未能減少新的感染率。之前的一項研究曾顯示，這種凝膠具有一定的療效，因此研究人員懷疑，此次發(fā)生的徹底失敗可能緣于太多的受試者沒有按照要求使用這種殺菌劑。

    這項研究名為陰道與口服干預(yù)控制傳染病（VOICE），研究人員在11月25日宣布，一個監(jiān)督這項試驗的獨立委員會通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行評估發(fā)現(xiàn)，在1000位被要求每天使用這種藥物凝膠的女性中，有約6%的人感染HIV。而在使用一種無效的凝膠安慰劑的規(guī)模類似的對照組女性中，這一數(shù)字為6.1%。負(fù)責(zé)VOICE的殺菌劑試驗網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)人、美國匹茲堡大學(xué)的Sharon Hillier說：“我很高興，答案是如此清晰。它一點不起作用，已經(jīng)徹底失敗。”

    VOICE始于2009年，在美國**衛(wèi)生研究院（NIH）的資助下，當(dāng)時有5029名HIV檢測呈陰性的南非、烏干達(dá)和津巴布韋婦女參與此項研究，測試3種不同的策略，即所謂的預(yù)暴露預(yù)防（PrEP）。除了攜帶泰諾福韋——艾滋病雞尾酒療法所采用的藥物之一——的陰道凝膠外，VOICE還著手評估每天口服泰諾福韋，以及另一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物特魯瓦達(dá)的療效。今年9月，VOICE停止了口服泰諾福韋的研究，原因同樣是沒有療效。目前仍有約2000名婦女在繼續(xù)進(jìn)行口服特魯瓦達(dá)的評估研究，試驗結(jié)果預(yù)計2014年揭曉。

    這種添加泰諾福韋的陰道凝膠的失敗讓許多領(lǐng)域感到驚訝和失望。在美國紐約市維爾康奈爾醫(yī)學(xué)院進(jìn)行殺菌劑研究的免疫學(xué)家John Moore表示：“我不相信有人會懷疑泰諾福韋沒有效果。”

    2010年7月報告的一項在南非進(jìn)行的相同藥物的試驗曾帶給人們希望。在這項名為CAPRISA 004的研究中，女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰諾福韋的陰道凝膠。CAPRISA 004發(fā)現(xiàn)，與對照組相比，使用這種陰道凝膠的女性感染艾滋病病毒的風(fēng)險能降低39%，尤其對那些在每次性行為前后都能堅持使用的女性來說，最高可使感染風(fēng)險降低54%。同時，口服PrEP研究則取得了更好的療效。在2010年的國際艾滋病大會上，這項進(jìn)展被視為艾滋病防止領(lǐng)域的突破。不過，研究人員當(dāng)時表示，還需要更大規(guī)模的試驗才能證實其安全性和有效性。

    Hillier強(qiáng)調(diào)，由于VOICE正在進(jìn)行當(dāng)中，監(jiān)督委員會僅僅提供了泰諾福韋凝膠失效的最普通的信息，研究人員還必須等待更多的信息，以搞清失敗的原因。她也懷疑堅持使用凝膠也是一個關(guān)鍵因素。Hillier表示：“我們一直擔(dān)心，每天都服藥是一件很困難的事情。這是一項很難完成的任務(wù)。”

    研究人員表示，他們也不明白兩次試驗結(jié)果為何差距如此大，但試驗中止后他們將對數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析；此外，初步試驗結(jié)果并不意味著泰諾福韋不能作為艾滋病病毒預(yù)防藥物。

    其他研究將很快開始測試是否那些較少依賴使用者的方法——例如一種能夠在一個月時間里釋放一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的陰道環(huán)——會更有效。