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    黑色素瘤是一種能產(chǎn)生黑色素的高度惡性腫瘤，多發(fā)生于皮膚、黏膜和內(nèi)臟器官，且預(yù)后多數(shù)較差。

    通常，黑色素瘤對(duì)化療并不敏感，少于50%的患者在進(jìn)行局部腫瘤切除后生存時(shí)間可達(dá)5年。輔助治療研究的結(jié)果顯示，IFN-α能延緩黑色素瘤的復(fù)發(fā)，但其總體生存期相關(guān)獲益有限，并且毒性反應(yīng)較多，并未得到國(guó)際公認(rèn)。

    對(duì)一些晚期腫瘤的患者而言，采用靶向針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的單克隆抗體——貝伐單抗治療能帶來一定的生存獲益。VEGF在浸潤(rùn)性腫瘤或腫瘤轉(zhuǎn)移的新生血管生成中起到關(guān)鍵作用。在黑色素瘤患者中，腫瘤組織或血清中VEGF濃度與疾病分期和腫瘤負(fù)擔(dān)相關(guān)，或許具有預(yù)后預(yù)測(cè)價(jià)值。

    來自英國(guó)劍橋大學(xué)醫(yī)院的Corrie醫(yī)生等為了評(píng)估黑色素瘤切除后患者中貝伐單抗作為輔助治療的療效而設(shè)計(jì)了相關(guān)研究，并將中期分析結(jié)果發(fā)表在4月份《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（Lancet Oncol）在線期刊上。

    該研究為多中心、開放式標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照3期臨床研究，在英國(guó)48個(gè)研究分中心進(jìn)行。研究受試者為年齡在16歲及以上的皮膚黑色素瘤患者，美國(guó)腫瘤聯(lián)合委員會(huì)（AJCC）分期為IIB、IIC和III期。受試者按照1：1的比例隨機(jī)分為2組，一組接受貝伐單抗治療，方案為7.5mg/kg，每3周為一個(gè)療程，治療持續(xù)一年；另一組為觀察組。根據(jù)原發(fā)腫瘤的Breslow厚度、淋巴結(jié)分期（AJCC分期）、原發(fā)腫瘤的潰瘍情況和受試者性別進(jìn)行分層。

    結(jié)果顯示，研究共納入了1343例受試者，隨機(jī)分為2組。兩組中位隨訪都為25個(gè)月。在進(jìn)行中期分析時(shí)，有286例（21%）死亡，其中貝伐單抗組為140例（21%），觀察組為146例（22%）。在死亡的受試者中，死于黑色素瘤的受試者在貝伐單抗組和觀察組分別為134例（96%）和139例（95%）。

    在總體生存期上，在治療組和對(duì)照組中無顯著差異，這一結(jié)果在調(diào)整了分層變量后仍然保持不變。貝伐單抗的中位治療時(shí)間為51月，劑量強(qiáng)度為86%，這提示受試者能耐受貝伐單抗的治療。與觀察組相比，貝伐單抗組受試者的無疾病間歇期更長(zhǎng)，但是在無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移間歇期上，兩組不存在顯著差異。

    結(jié)論指出，黑色素瘤患者能很好地耐受貝伐單抗治療，但需要進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪來確定在第5年時(shí)的總體生存期相關(guān)結(jié)果。