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糖皮質(zhì)激素注射劑標簽將增新警告

2014-04-30 12:52 閱讀:1439 來源:中國科學(xué)報 責任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 前不久,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)稱,目前注射式糖皮質(zhì)激素必須增加一個新的標簽警告,即硬膜外腔注射的嚴重副作用風險包括死亡、中風、永久性失明和癱瘓。

    前不久,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)稱,目前注射式糖皮質(zhì)激素必須增加一個新的標簽警告,即硬膜外腔注射的嚴重副作用風險包括死亡、中風、永久性失明和癱瘓。

    在審查大量的醫(yī)學(xué)文獻報道及其自身的不良事件數(shù)據(jù)庫之后,F(xiàn)DA決定將糖皮質(zhì)激素注射劑這類藥物標簽中加入這樣的警告。

    “嚴重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截癱、四肢癱瘓、皮質(zhì)盲、中風、癲癇、神經(jīng)損傷和腦水腫,”FDA表示,“很多情況與皮質(zhì)類固醇注射相關(guān),皮質(zhì)類固醇注射后數(shù)分鐘到48小時內(nèi)有不良反應(yīng)發(fā)生。研究報道稱,很多患者無法從這些不良反應(yīng)中恢復(fù)。”

    FDA表示,這些不良反應(yīng)雖然很少,但相當嚴重。修改后的標簽可使醫(yī)生或藥師在用藥前與患者討論相關(guān)風險,指導(dǎo)他們觀察神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng),如失明、麻木或刺痛感、嚴重頭痛或癲癇發(fā)作等。


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