您所在的位置:首頁 > 呼吸科醫(yī)學進展 > 我國研發(fā)肺癌新藥埃克替尼
近期,在線發(fā)表在《柳葉刀:腫瘤學》(Lancet:Oncology)的一篇社評稱,??颂婺?,即中國一種靶向治療非小細胞肺癌(NSCLC)藥物,可能預示著一波新的抗癌藥物,在滲透到其他世界市場之前,正以其療效佳、價格低廉在中國市場走銷。與該社評一起發(fā)表的還有??颂婺釕糜诜切〖毎伟┗颊叩呐R床試驗研究。
該藥物是表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑,主要受益于帶有表皮生長因子受體基因突變的非小細胞肺癌患者。與西方國家人群(10%~20%)相比較,亞洲的非小細胞肺癌患者有更高的EGFR基因突變發(fā)生率(高達60%),因此這種藥物在中國非常有市場。 埃克替尼Ⅲ期臨床試驗 Ⅲ期臨床試驗,確定了埃克替尼的非劣效性(與吉非替尼比較)。該試驗對400名晚期非小細胞肺癌(不選擇EGFR突變狀態(tài))患者進行研究,試驗發(fā)現(xiàn)無進展生存期中位數沒有顯著不同:埃克替尼4.6個月vs吉非替尼3.4個月(P = 0.13)。兩種藥物最常見的不良反應為皮疹(??颂婺峤M41%的患者 vs吉非替尼組49%的患者)和腹瀉(??颂婺?2%vs吉非替尼29%)。
研究人員得出結論稱,埃克替尼是非小細胞肺癌患者的有效治療選擇。同時指出,EGFR基因突變患者比無EGFR突變患者受益更多。這一結論是基于對134例被檢測為EGFR基因突變狀態(tài)的肺組織進行的回顧性分析(其中51%是表皮生長因子受體基因突變陽性)。 推動中國抗癌藥物的發(fā)展 該藥物于2011年6月被批準上市,在中國估計每年消瘦超過1億美元。埃克替尼是一個推動中國抗癌藥物發(fā)展的完美測試案例。
該藥物從早期開發(fā)到推出市場僅僅用了8年時間,比起世界其他高收入國家的標準時間快了2年。此外,其研發(fā)成本僅占歐美國家同類藥品的一小部分(據傳為2000萬~3000萬)。從臨床的角度來看,??颂婺嶙鳛橐粋€EGRF抑制劑,主要用于非小細胞肺癌患者,與現(xiàn)在市場上的同類藥物吉非替尼和厄洛替尼相比,其作用機制相同且療效與安全性與之沒有區(qū)別。
??颂婺岽嬖谝粋€劑量問題上的缺點:由于其半衰期短,與其他藥物每天只需服用一次相比,該藥物需要每日3次服藥。然而,埃克替尼有一個很大的價格優(yōu)勢,在中國該藥物價格約為厄洛替尼和吉非替尼的三分之二。