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    Injectafer?（美國商品名Ferinject?，羧麥芽糖鐵）已獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于治療口服鐵劑療效不滿意或不能耐受口服鐵劑的缺鐵性貧血（IDA）成年患者。

    Injectafer?是第一個獲得FDA批準用于治療IDA的非右旋糖酐靜脈鐵劑，無論IDA患者的基礎(chǔ)病因是什么，均可使用。Injectafer?也可以用于治療非透析依賴的慢性腎臟病（ND-CKD）成年患者的缺鐵性貧血。藥物的上市批準是基于Luitpold制藥公司兩項大型、多中心、隨機、對照臨床試驗，研究納入了3500多名患者，其中約1,800例接受了Injectafer?治療。這兩項試驗均達到了療效和安全性終點，研究結(jié)果已經(jīng)提交美國腎臟病學(xué)協(xié)會（ASN）2011年腎臟周。VIT 31研究結(jié)果最近發(fā)表在同行評議的期刊《輸血》(Transfusion)上，VIT 30研究（REPAIR-IDA試驗）的結(jié)果預(yù)計將在不久的將來發(fā)表在另一個同行評議的醫(yī)學(xué)雜志。 Luitpold制藥公司是VIFOR制藥公司在美國的合作伙伴，將立即上市Injectafer?，讓美國醫(yī)生和患者獲得這一重要的新藥物。在美國市場，Injectafer?產(chǎn)品規(guī)格為750mg/瓶，將在Luitpold俄亥俄州哥倫布市的工廠生產(chǎn)。 在美國估計有750萬人患有IDA，即體內(nèi)鐵儲存不足不足以生成正常的紅細胞。 IDA是許多腸道疾病的常見并發(fā)癥，1/3的炎癥性腸病患者，24％接受胃繞道旁路手術(shù)的患者患有IDA。IDA在婦女和兒童中也很普遍，超過300萬的育齡女性由于嚴重子宮出血、產(chǎn)后貧血和妊娠等罹患IDA。 瑞士監(jiān)管機構(gòu)瑞士醫(yī)藥管理局和英國藥物及保健產(chǎn)品管理局（MHRA）在2007年批準Ferinject?。將英國作為參考成員國，MHRA隨后支持整個歐盟批準Ferinject?上市。

    Ferinject?目前已在46個國家注冊，在全球37個國家上市。 Injectafer?簡介 Injectafer?（美國商品名Ferinject?）是一種創(chuàng)新的非右旋糖酐靜脈注射（IV）鐵替代療法，由Galenica集團VIFOR制藥發(fā)現(xiàn)并研發(fā)。羧麥芽糖鐵是Ferinject?的活性藥物成分。迄今為止，F(xiàn)erinject?（在美國以外商品名Injectafer?）已經(jīng)在全球46個國家獲得上市許可，用于治療口服鐵劑治療無效或不能使用的缺鐵患者。在許多國家，靜脈鐵的替代產(chǎn)品主要用于治療血液透析患者。然而，鐵缺乏也是許多其他疾病的并發(fā)癥。

    VIFOR醫(yī)藥公司正在評估Ferinject?用于不同治療領(lǐng)域缺鐵的新機遇。目前正在進行Ferinject?治療慢性腎臟?。–KD）、腫瘤（癌癥患者貧血）、心臟病（慢性心力衰竭）、血液管理和女性健康中的作用。缺鐵性貧血（IDA）是指出鐵儲存不足，不足以維持正常造血，鐵的需要量超過供應(yīng)量。在嚴重的情況下，患者紅細胞呈小細胞低色素，平均紅細胞體積（MCV）和平均紅細胞血紅蛋白濃度（MCHC）減少。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，大約7億人患有缺鐵性貧血（IDA）。