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Syndax Pharmaceuticals公司致力于開發(fā)聯(lián)合表觀遺傳學(xué)的新方案用于治療對標(biāo)準(zhǔn)治療抵抗的晚期癌癥患者。該公司對其主打藥恩替諾特（entinostat）（一種I型組胺脫乙?；敢种苿℉DAC））進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)陽性結(jié)果發(fā)表于《Journal of Clinical Oncology》雜志。

研究結(jié)果顯示當(dāng)恩替諾特與依西美坦聯(lián)合用于絕經(jīng)后雌激素受體陽性且非甾體芳香酶抑制劑（NSAIs）耐藥的乳腺癌患者時，可延長其無進(jìn)展生存期與總生存期。具體內(nèi)容：J Clin Oncol 2013 Jun 10;31(17):2128-35. 研究設(shè)計(jì) 該研究共納入130名絕經(jīng)后NSAIs耐藥的晚期激素受體陽性乳腺癌患者。這些患者被隨機(jī)分為2組：一組每天服用25 mg 依西美坦，每周服用5 mg 恩替諾特（64名患者）；另一組則服用依西美坦與安慰劑（66名患者）。研究主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）。同時為了評估恩替諾特的活性，亦采集一部分患者的血液來測定蛋白質(zhì)賴氨酸乙?；?。 研究結(jié)果 基于“意向性分析”，聯(lián)用恩替諾特治療組患者中位PFS為4.3個月，較聯(lián)用安慰劑治療組的2.3個月有所延長(HR0.73; 95% CI, 0.50~1.07; 單側(cè)P =0.055; 雙側(cè)P =0.11)?？偵嫫跒樘剿餍缘慕K點(diǎn)，聯(lián)用恩替諾特治療組患者中位生存期為28.1個月，較聯(lián)用安慰劑治療組的19.8個月亦有所延長(HR0.59; 95% CI, 0.36~0.97; P =0.036)。乏力和中性粒細(xì)胞減少癥是最常見的3/4級毒性反應(yīng)。恩替諾特組由于副作用導(dǎo)致治療中斷的比例明顯高于安慰劑組(11%比2%)。恩替諾特治療組的分子標(biāo)記物即蛋白質(zhì)賴氨酸乙?；剑c延長PFS相關(guān)。 結(jié)論 結(jié)果表明，在標(biāo)準(zhǔn)抗雌激素治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合恩替諾特是一種有效的，耐受良好的靶向治療乳腺癌尤其是雌激素受體陽性乳腺癌的方法。

該研究的第一作者，Sarah Cannon 研究所的資深研究員丹尼斯博士說：“我們首次在一部分雌激素受體陽性的癌癥患者中發(fā)現(xiàn)了一種與延長的無進(jìn)展生存期相關(guān)的分子標(biāo)記物，它或許可最終改善恩替諾特的臨床療效。” Syndax的首席執(zhí)行官莫里斯說：“絕經(jīng)后乳腺癌患者需要療效超過激素治療并且耐受性良好的治療方法，我們的研究證實(shí)恩替諾特不僅可用于乳腺癌，也可用于其它實(shí)體腫瘤。我們將在今年秋季積極地將恩替諾特推入驗(yàn)證性研究階段。” 除了乳腺癌方面研究成果的發(fā)表，Syndax最近宣布要為科羅拉多大學(xué)發(fā)現(xiàn)的恩替諾特聯(lián)合厄洛替尼治療肺癌的新方案申請專利并將其市場化。該研究成果發(fā)布于2012年的臨床腫瘤學(xué)雜志上。