在動脈粥樣硬化干預(yù)對代謝綜合征伴低HDL、高甘油三酯患者全面健康結(jié)局的影響(AIM-HIGH)試驗中,對明確心血管疾病伴低高密度脂蛋白和高甘油三酯的患者使用辛伐他汀的基礎(chǔ)上加用煙酸緩釋片,盡管增加了高密度脂蛋白膽固醇沒有增加獲益。基于不完全終點校正的初步分析提示隨機分入加用煙酸緩釋片組的患者缺血性卒中風險增加。
該研究是動脈粥樣硬化干預(yù)對代謝綜合征伴低HDL、高甘油三酯患者全面健康結(jié)局的影響(AIM-HIGH)試驗。研究人員對數(shù)據(jù)進行了更為深入的分析。這一最終分析是在完整確認AIM-HIGH事件后進行的,以進一步探索煙酸治療與缺血性卒中風險之間的潛在關(guān)聯(lián)。
研究結(jié)果顯示:3414位志愿者(85%為男性,平均年齡64±9歲),隨機分入辛伐他汀加煙酸緩釋片(1500–2000 mg/日)組或辛伐他汀加匹配安慰劑組,兩組在平均36個月的隨訪中,主要終點構(gòu)成上沒有差異。在意向性治療分析中,共有50例致死性或非致死性卒中:安慰劑臂有18例 (1.06%),而煙酸緩釋片臂有32例(1.86%)。多變量分析顯示缺血性卒中風險與年齡>65歲、卒中/TIA/頸動脈疾病史、基線Lp(a)增高獨立相關(guān),但與煙酸緩釋片的應(yīng)用沒有顯著相關(guān)性。
該研究發(fā)現(xiàn):盡管在辛伐他汀基礎(chǔ)上加用煙酸緩釋片的患者出現(xiàn)了更多的缺血性卒中病例,并且達到了數(shù)據(jù)上的顯著性,但是數(shù)字很小,多變量分析中已知危險因素不支持煙酸與缺血性卒中風險之間存在顯著相關(guān)。
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