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    鑒于中藥從飲片到成藥轉化的特殊性，辨證論治的特點和復方、多靶點作用特性等，在對中藥新藥進行臨床試驗和效果評價時，不能簡單套用西藥模式，而應多考慮、體現(xiàn)、融入中醫(yī)特色。近日在京召開的藥物臨床試驗平臺建設高級研討會上，中國中醫(yī)科學院院長、中國工程院院士張伯禮提出上述建議。

    張伯禮說，首先，西藥是先研發(fā)再做試驗、進行臨床觀察等，但絕大多數(shù)中藥作為飲片湯劑、院內制劑等經過多年臨床驗證效果，才轉而向成藥發(fā)展。做這些中藥的臨床試驗，早期要先考慮成藥性。一些藥味多、用量大或涉及特殊有毒性藥材的方子，不適合開發(fā)為成藥，應在早期剔除，避免人、財、物浪費。其次，中醫(yī)講究辨證論治，同是一種疾病，由于患者體質狀況等不同，用藥會有區(qū)別，在做藥物臨床試驗的方案設計時，要對疾病的證型加以區(qū)分。

    目前，我國藥品臨床試驗在進行效果評價時，有指標趨同性傾向。即簡單參照西藥評價指標，不針對具體藥物的療效特點進行有針對性的設計、選擇。“中藥具有靶點多、效果全面而持久等特點。這些是中藥的優(yōu)點而非缺點，或許對于個別西藥看重的指標療效數(shù)據(jù)不明顯，但在整體和長期效果來說有優(yōu)勢。”張伯禮說。

    此次會議由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、中國中西醫(yī)結合學會循證醫(yī)學專業(yè)委員會等聯(lián)合主辦。