(一)導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;
(二)導致3人以上人身損害后果;
(三)***衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民**衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。
第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件,由醫(yī)療機構保管。
第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管;需要檢驗的,應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,需要對血液進行封存保留的,醫(yī)療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。
第十八條 患者死亡,醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的,應當在患者死亡后48小時內進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構和病理解剖專業(yè)技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業(yè)技術人員有進行尸檢的義務。
醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
第十九條 患者在醫(yī)療機構內死亡的,尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門批準,并報經(jīng)同級**部門備案后,由醫(yī)療機構按照規(guī)定進行處理。
第三章 醫(yī)療事故的技術鑒定
第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后,對需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的,應當交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議,需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的,由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
第二十一條 設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。
必要時,中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術鑒定工作。
第二十二條 當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定結論不服的,可以自收到首次鑒定結論之日起15日內向醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條 負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當建立專家?guī)臁?
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員組成:
(一)有良好的業(yè)務素質和執(zhí)業(yè)品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)學教學、科研機構并擔任相應專業(yè)高級技術職務3年以上。
符合前款第(一)項規(guī)定條件并具備高級技術任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?
負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)進入專家?guī)?,可以不受行政區(qū)域的限制。
第二十四條 醫(yī)療事故技術鑒定,由負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。
參加醫(yī)療事故技術鑒定的相關專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下,醫(yī)學會根據(jù)醫(yī)療事故技術鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)有義務受聘進入專家?guī)欤⒊袚t(yī)療事故技術鑒定工作。
第二十五條 專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術鑒定,實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的,并應當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
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