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10年數(shù)據(jù)證實縮短療程、降低劑量有利于乳腺癌治療

2012-12-28 17:13 閱讀:2205 來源:EGMN 作者:網(wǎng)* 責(zé)任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 圣安東尼奧乳腺癌研討會上發(fā)布的2項里程碑式英國研究的10年隨訪數(shù)據(jù)顯示,比早期乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)放療方案劑量更低、療程更短的放療方案,與標(biāo)準(zhǔn)方案具有相當(dāng)?shù)寞熜В瑫r副作用更少。

  圣安東尼奧乳腺癌研討會上發(fā)布的2項里程碑式英國研究(START,乳腺癌放療標(biāo)準(zhǔn)化)的10年隨訪數(shù)據(jù)顯示,比早期乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)放療方案劑量更低、療程更短的放療方案,與標(biāo)準(zhǔn)方案具有相當(dāng)?shù)寞熜?,同時副作用更少。與會的放射科醫(yī)生和外科醫(yī)生認(rèn)為,START試驗10年結(jié)果“極其重要”,可能會改變臨床實踐。

  倫敦癌癥研究所的John R. Yarnold博士在發(fā)表英國START(乳腺放療標(biāo)準(zhǔn)化)試驗的最新數(shù)據(jù)時指出:“長期隨訪證實,對于早期乳腺癌女性患者,總劑量更低、次數(shù)更少、療程更短、單次劑量略高的放療方案,至少與標(biāo)準(zhǔn)的5周放療方案同樣安全、有效。”

  歷史上,手術(shù)切除后的早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)放療方案是在5周內(nèi)分25次照射50 Gy,每次2 Gy。目前這仍是美國的標(biāo)準(zhǔn)方案。而英國從2009年開始,標(biāo)準(zhǔn)方案改為在3周內(nèi)分15次照射40 Gy,每次2.67 Gy,即放射醫(yī)生們所說的“低分割”方案。加拿大已經(jīng)將標(biāo)準(zhǔn)化療方案改為總劑量42.5 Gy、16次/22天。英國的標(biāo)準(zhǔn)方案是由**衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)基于2008年發(fā)表的START A(Lancet Oncology 2008;9:331-41)和START B(Lancet 2008;371:1098-107)5年結(jié)果提出的。

  由于乳腺癌放療5年之后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)增加的情況,因此START的研究者認(rèn)為有必要進(jìn)行新的10年數(shù)據(jù)分析,這樣做也為了確定低分割放療的早期抗腫瘤作用是否能夠維持。

  START研究10年數(shù)據(jù)分析得出了兩大結(jié)果:(1)乳腺癌和劑量限制性正常組織對分割方式的反應(yīng)相似,因此國際通用的2 Gy分割方式并無優(yōu)勢;(2)15次/3周方案對正常組織而言更溫和,而抗腫瘤效應(yīng)與25次/5周方案具有可比性。

  Yarnold博士強(qiáng)調(diào):“上述結(jié)果的臨床意義非常明確,即采用少于50 Gy的總劑量、少于25次的分割次數(shù)是安全的。在所有亞組中均未觀察到低分割方案帶來危害的證據(jù)。”

  在接受了總劑量39 Gy 、13次/5周放療后存活10年的START A受試者中,43.9%發(fā)生了正常組織中至重度治療相關(guān)不良反應(yīng),而接受了總劑量50 Gy、25次/5周放療的受試者發(fā)生率為50.4%,相對差異為20%具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。兩組患者的10年局部腫瘤復(fù)發(fā)率相似且均很低。

  START B的10年結(jié)果顯示,在接受了總劑量40 Gy、15次/3周放療的受試者中,37.9%發(fā)生了正常組織中至重度治療相關(guān)不良反應(yīng),而接受了總劑量50 Gy、25次/5周放療的受試者發(fā)生率為45.3%,相對差異為23%,具有高度統(tǒng)計學(xué)意義。兩組的復(fù)發(fā)率分別為4.3%和5.5%,差異不顯著。

  在這兩項試驗中,所有類型的正常組織副作用均在較小總劑量、較少分割次數(shù)組中明顯更少見,即使是歷史標(biāo)準(zhǔn)方案支持者所關(guān)注的臂叢神經(jīng)損傷也不例外。

  與會的放射科醫(yī)生和外科醫(yī)生認(rèn)為,START試驗10年結(jié)果“極其重要”,可能會改變臨床實踐。

  START試驗的隨訪仍在進(jìn)行中。該試驗由癌癥研究所、英國癌癥研究、醫(yī)學(xué)研究委員會和**癌癥研究所資助。Yarnold博士無相關(guān)利益沖突披露。


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