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    5月20日，武田制藥宣布，單抗藥物Entyvio（vedolizumab）獲FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，用于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）成人患者的治療。

    該項(xiàng)目包括4個(gè)Ⅲ期研究，這是迄今為止在CD和UC患者中開展的最大的Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，旨在評(píng)估vedolizumab用于治療既往至少經(jīng)一種常規(guī)治療或TNF-α拮抗劑治療失敗的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者時(shí)，對(duì)臨床反應(yīng)、臨床緩解、長(zhǎng)期安全性的影響。

    Vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體，特異性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素對(duì)腸道黏膜細(xì)胞黏附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達(dá)于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達(dá)于一組循環(huán)（circulating）白細(xì)胞，這些細(xì)胞已被證明在CD和UC疾病中介導(dǎo)炎癥過(guò)程中發(fā)揮了重要作用。