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歐盟批準(zhǔn)強(qiáng)生新藥VOKANAMET治療2型糖尿病

2014-04-28 09:13 閱讀:1319 來源:生物谷 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 糖尿病新藥VOKANAMET獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),用于2型糖尿病成人患者的治療,以改善血糖控制。VOKANAMET的獲批,是基于在橫跨不同糖尿病群體中開展的全面全球III期項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。

    強(qiáng)生(JNJ)4月25日宣布,糖尿病新藥VOKANAMET獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),用于2型糖尿病成人患者的治療,以改善血糖控制。VOKANAMET的獲批,是基于在橫跨不同糖尿病群體中開展的全面全球III期項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。 之前在2月21日,糖尿病新藥VOKANAMET獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的積極意見。先獲得了積極意見,到現(xiàn)在批準(zhǔn),經(jīng)過了短短的兩個(gè)月時(shí)間。

    VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍(metformin)組成的單一片劑,每日2次,該藥適用于:(1)最大耐受劑量二甲雙胍仍不能充分控制血糖水平的患者;(2)最大耐受劑量二甲雙胍聯(lián)合其他降糖藥(包括胰島素)仍不能充分控制血糖水平的患者;(3)正在接受canagliflozin和二甲雙胍組合療法的患者。

    Canagliflozin(商品名INVOKANA)是日服一次的口服糖尿病藥物,已分別于2013年3月和11月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)上市,該藥屬于選擇性納葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2(SGLT2)抑制劑的一類新藥,通過阻斷腎臟對(duì)血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄,來降低機(jī)體血糖水平。

    與非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進(jìn)入血液,這可能會(huì)推高血糖水平。

    二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線藥物,可單獨(dú)或與其他藥物(包括胰島素)聯(lián)合用藥。在2型糖尿病患者中,肝臟產(chǎn)生過量的葡萄糖(glucose),從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產(chǎn)生葡萄糖的量、增加肌肉對(duì)葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收,降低機(jī)體的血糖水平。


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