2014ASCO GI：Ramucirumab治療增加胃癌生存
一個(gè)關(guān)于轉(zhuǎn)移性胃食管交界癌和胃腺癌的全球的III期臨床試驗(yàn)（**NBOW）顯示，單抗隆抗體ramucirumab與紫杉醇聯(lián)用后能夠顯著增加一線治療后發(fā)生進(jìn)展患者的總生存期。與紫杉醇單藥治療相比，該聯(lián)合化療方案可以將總生存期至少延長2個(gè)月。研究者們也報(bào)道，應(yīng)用聯(lián)合化療后，患者的無進(jìn)展生存期和生活質(zhì)量都明顯提高。
這是迄今為止，關(guān)于這種患者的二線治療的最大的臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果將于2014年1月召開的ASCOGI研討會(huì)上公布。
研究詳情：
665位轉(zhuǎn)移性胃食管交界癌和胃腺癌患者納入了研究。這些患者在標(biāo)準(zhǔn)一線(鉑類+氟嘧啶方案)化療后的4個(gè)月內(nèi)疾病發(fā)生了進(jìn)展。患者被隨機(jī)分配到ramucirumab+紫杉醇組或紫杉醇單藥治療組。重復(fù)進(jìn)行治療，4周一療程，直至疾病進(jìn)展、嚴(yán)重毒性反應(yīng)和死亡后停止。
在二線化療方案（紫杉醇）中增加ramucirumab后可以明顯提高緩解率、總生存期和無進(jìn)展生存期。ramucirumab+紫杉醇組中28%的患者對(duì)化療敏感，而紫杉醇單藥治療組中僅16%的患者對(duì)化療敏感。ramucirumab+紫杉醇組中患者中位總生存期為9.6個(gè)月，而紫杉醇單藥治療組中患者中位總生存期為7.4個(gè)月。ramucirumab+紫杉醇組中患者中位無進(jìn)展生存期為4.4個(gè)月，而紫杉醇單藥治療組中患者中位無進(jìn)展生存為2.9個(gè)月。據(jù)Wilke教授表示，接受ramucirumab+紫杉醇的患者疼痛較輕，生活質(zhì)量得到了明顯的提高。
ramucirumab+紫杉醇治療組的最常見不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、高血壓、貧血、疲勞腹痛和無力。盡管中性粒細(xì)胞減少在ramucirumab+紫杉醇組中報(bào)道更常見，中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱的發(fā)生率與紫杉醇單藥治療相似。所有的這些不良反應(yīng)都比較容易處理，很少有患者因?yàn)槎拘苑磻?yīng)而終止治療。研究者們打算回顧分析腫瘤組織的數(shù)據(jù)，希望能夠找出一種能夠協(xié)助進(jìn)行分組的生物標(biāo)志物，分出一組更容易從ramucirumab治療中受益的患者。同時(shí)研究在一線治療中應(yīng)用ramucirumab治療的效果。美國食品和藥物管理局在2013年10月建議優(yōu)先應(yīng)用ramucirumab作為晚期胃癌患者的二線治療。我們期待在2014年早些時(shí)候看到研究的結(jié)論。
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