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瑞典一項(xiàng)為期3年的針對(duì)輕度或中度阿爾茨海默病患者的研究顯示,接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者的結(jié)局隨疾病的范疇和使用尺度的不同而變化。
一些隨機(jī)試驗(yàn),如抗β淀粉樣蛋白抗體內(nèi)阻單抗solanezumab和醫(yī)療食品souvenaid的隨機(jī)試驗(yàn)“顯示對(duì)輕度阿爾茨海默病的認(rèn)知功能具有小幅但有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面影響。”
瑞典隆德大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)系臨床記憶研究部門(mén)的Carina Wattmo博士說(shuō):“對(duì)未經(jīng)治療的阿爾茨海默病患者進(jìn)行6個(gè)月以上的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)是倫理學(xué)所不允許的。
新的更長(zhǎng)期的研究多是在接受膽堿酯酶抑制劑和/或美金剛活性治療的患者中進(jìn)行的。對(duì)預(yù)期緩解疾病進(jìn)展的治療進(jìn)行全面評(píng)估需要很多年。關(guān)于不同階段阿爾茨海默病預(yù)期縱向結(jié)局的知識(shí)非常少。”
Wattmo博士及其合作者分析了來(lái)自瑞典阿爾茨海默病治療研究(SATS)的數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)為期3年的前瞻性、開(kāi)放標(biāo)記、非隨機(jī)的多中心研究,目的是評(píng)估膽堿酯酶抑制劑在常規(guī)臨床實(shí)踐中的長(zhǎng)期有效性。
患者被診斷為可能或很可能為阿爾茨海默?。蝗巳褐邪?34例輕度阿爾茨海默病患者和287例中度疾病患者。在治療2個(gè)月時(shí)對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估,之后每6個(gè)月評(píng)估1次。
使用的評(píng)估工具包括簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查(MMSE)、阿爾茨海默病評(píng)定量表-認(rèn)知分量表(ADAS-cog)、以臨床醫(yī)生的訪談為基礎(chǔ)的印象變化(CIBIC)和基于工具性日常生活能力量表的(IADL)功能能力。
患者平均年齡為75歲,其中64%為女性?;€時(shí),輕度阿爾茨海默病和中度阿爾茨海默病組患者的疾病病程分別為2.9和3.4年,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.005)。
輕度阿爾茨海默病患者接受教育的時(shí)間更長(zhǎng)(分別為9.6和9.0年;P<0.001),并且基于IADL評(píng)分的功能能力更好(分別為14.7和19.1分;P<0.001)。
Wattmo博士報(bào)告了包括306例患者的輕度阿爾茨海默病組和包括79例患者的中度阿爾茨海默病組的3年研究結(jié)果。
輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組的平均MMSE變化分別為3.1分和4分,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.148)。輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組的平均ADAS-cog降低分別為6.1分和13.2分,差異達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。
此外,輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組分別有33%和15%的患者在治療3年后顯示整體CIBIC改善或無(wú)變化,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.002)。關(guān)于IADL,輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組分別平均降低6.3分和7.5分,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.063)。
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