44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目
2016-10-27 22:31
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來源：CFDA
責(zé)任編輯：謝嘉
[導(dǎo)讀] 2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。其中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告》（2016年第147號(hào)）涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)（見附件1）；在遼寧省第三人民醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院和吉林省第三人民醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回85個(gè)（見附件2）；其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回32個(gè)（見附件3）。
自2016年8月26日至2016年10月19日，共有44家企業(yè)撤回130個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目。其中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查有關(guān)情況的公告》（2016年第147號(hào)）涉及的企業(yè)自行撤回13個(gè)（見附件1）；在遼寧省第三人民醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院和吉林省第三人民醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回85個(gè)（見附件2）；其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回32個(gè)（見附件3）。
特此公告。
附件：1.2016年第147號(hào)公告涉及的企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單
2.在遼寧省第三人民醫(yī)院等3家醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單
3.其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年10月25日
特此公告。
附件：1.2016年第147號(hào)公告涉及的企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單
2.在遼寧省第三人民醫(yī)院等3家醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單
3.其他在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)目自行撤回清單
食品藥品監(jiān)管總局
2016年10月25日
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