CFDA 提示關(guān)注曲美他嗪引起的運動障礙等安全性風(fēng)險
曲美他嗪于 2000 年在我國上市，目前有片劑（20 mg）和緩釋片劑（35 mg）兩種劑型。曲美他嗪屬于心血管系統(tǒng)藥物，臨床用于心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療和眩暈、耳鳴的輔助性對癥治療。近期，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布消息，建議限制曲美他嗪的使用，并警惕其引起的運動功能障礙等安全性風(fēng)險。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫信息分析情況及歐盟評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議內(nèi)容如下：
一、曲美他嗪僅用于對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者的對癥治療，不再用于耳鳴、眩暈的治療。
二、帕金森病、帕金森綜合征、震顫、不安腿綜合征、以及其他相關(guān)的運動障礙禁用和嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率 <30 ml/min）者禁止使用曲美他嗪。
三、使用曲美他嗪治療，應(yīng)密切關(guān)注曲美他嗪導(dǎo)致的帕金森綜合征（震顫，運動不能、張力亢進(jìn)），步態(tài)不穩(wěn)，不安腿綜合征，其他相關(guān)運動障礙以及粒細(xì)胞缺少癥、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、肝炎等不良反應(yīng)。
四、中度腎功能損害（肌酐清除率 30-60 ml/min）患者和老年患者，用藥劑量需適度調(diào)整。
五、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將用藥風(fēng)險及時告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。
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