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　　目前，依維莫司在早期乳腺癌治療療效尚未得到證實(shí)，因而也限制了其在晚期乳腺癌中的應(yīng)用?，F(xiàn)在已經(jīng)開展了一系列被稱之為BOLERO的研究，其含義是“口服依維莫司治療乳腺癌研究”?，F(xiàn)其中的六項(xiàng)研究已經(jīng)完成。

　　BOLERO-1研究是比較曲妥珠單抗和紫杉醇周療，加或不加依維莫司作為一線方案的療效。我們尚未得到結(jié)果。

　　BOLERO-2研究結(jié)果已發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志，將會(huì)在今年的圣安東尼奧大會(huì)（圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)，12月10日至12月14日）中更新結(jié)果。其研究II型芳香酶抑制劑治療后病情進(jìn)展的患者接受依西美坦加或不加依維莫司的療效。在無(wú)進(jìn)展生存方面可延長(zhǎng)5個(gè)月，但是最近更新的研究結(jié)果中發(fā)現(xiàn)患者在總體生存期方面無(wú)獲益。

　　BOLERO-3在今年ASCO會(huì)議中由Ruth O’Rega教授更新了數(shù)據(jù)。該研究是觀察HER2陽(yáng)性、多重治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受長(zhǎng)春瑞濱和曲妥珠單抗加或不加依維莫司的療效，在無(wú)進(jìn)展生存期方面延長(zhǎng)了1.22個(gè)月，達(dá)到了陽(yáng)性統(tǒng)計(jì)結(jié)果的終點(diǎn)。

　　因而該三項(xiàng)研究體現(xiàn)了乳腺癌患者從依維莫司聯(lián)合依西美坦治療中顯著獲益，以及將依維莫司添加到長(zhǎng)春瑞濱或曲妥珠單抗中的輕微獲益，可謂開拓了一個(gè)平臺(tái)。但總的說(shuō)來(lái)，如果你打算為患者提供依維莫司的治療，還是應(yīng)該根據(jù)藥品說(shuō)明書，應(yīng)用到對(duì)II型芳香酶抑制劑治療后病情進(jìn)展的患者，使用依西美坦聯(lián)合依維莫司的治療。

　　BOLERO-2對(duì)入組該研究的患者的原發(fā)腫瘤組織的生物學(xué)進(jìn)行深入研究。Hortobagyi教授及其同事使用基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)分析的方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行了相當(dāng)深入的分析，在腫瘤組織**236個(gè)基因下調(diào)，沒(méi)有單獨(dú)的預(yù)測(cè)指標(biāo)能決定是否給予依維莫司。

　　這些研究結(jié)果讓多數(shù)人感到有些失望。假如你有靶向藥物，你也知道哪些腫瘤是由靶點(diǎn)驅(qū)動(dòng)的，理所當(dāng)然，腫瘤組織依賴該靶點(diǎn)的患者能更多獲益。擴(kuò)展分析結(jié)論是：?jiǎn)我坏腜I3K激酶突變不能預(yù)測(cè)獲益，包括FGFR受體和被稱之為CCND1的差異蛋白在內(nèi)的多重突變不能預(yù)測(cè)無(wú)進(jìn)展生存期獲益，這也是基礎(chǔ)分析的一部分結(jié)論。因而，腫瘤組織超過(guò)一個(gè)基因突變的患者，較之三個(gè)基因中的有一個(gè)突變的患者，從依維莫司治療中獲益有限。

　　我也不知曉如何在臨床中應(yīng)用這些信息。我想多數(shù)人不知曉BOLERO-2研究中相當(dāng)深入的預(yù)測(cè)分析，并說(shuō)在臨床中沒(méi)有可用的資料，幫我做出決定哪些患者應(yīng)該接受依維莫司，哪些患者不應(yīng)該。我自己的總結(jié)是：當(dāng)你打算應(yīng)用依西美坦時(shí)，絕大多數(shù)婦女應(yīng)該被納入依維莫司試驗(yàn)中。

　　依維莫司的缺點(diǎn)是已知的毒副作用。我告知患者每天服用10mg的依維莫司有超過(guò)三分之一幾率出現(xiàn)副作用，包括口腔潰瘍、乏力和皮疹，依維莫司作為單藥使用時(shí)這些副作用已經(jīng)很清楚。醫(yī)生和患者應(yīng)該共同探討藥物副作用，也包括潛在的獲益，而不是僅僅知曉患者服用后的獲益程度和毒性深淺。這在我們當(dāng)前使用的很多藥物中并非個(gè)例。

　　作者簡(jiǎn)介：Kimberly Blackwell教授：醫(yī)學(xué)教授、放射腫瘤學(xué)副教授，美國(guó)杜克大學(xué)乳腺癌組主任，負(fù)責(zé)臨床事務(wù)管理以及超過(guò)50項(xiàng)乳腺癌領(lǐng)域轉(zhuǎn)化或臨床治療研究。