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愛可泰隆向 FDA 提交肺動脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請

2014-12-25 09:21 閱讀:1895 來源:丁香園 作者:老* 責任編輯:老者
[導(dǎo)讀] 愛可泰隆向美國 FDA 提交了一份新藥申請,尋求批準其肺動脈高壓藥物 Uptravi (selexipag)。申請資料基于一項 3 期試驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示這款藥物(首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動劑)與安慰劑相比,能使肺動脈高壓 (PAH) 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 3

    愛可泰隆向美國 FDA 提交了一份新藥申請,尋求批準其肺動脈高壓藥物 Uptravi (selexipag)。申請資料基于一項 3 期試驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示這款藥物(首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動劑)與安慰劑相比,能使肺動脈高壓 (PAH) 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 39%.

    整個關(guān)鍵亞組觀察到的療效相一致。該瑞士生物技術(shù)公司指出,Uptravi 的總體耐受性與前列環(huán)素類治療藥物一致。這款藥物的新藥申請于本月初已在歐洲提交,分析師預(yù)測,如果這款藥物能夠獲批上市,它將會成為一款重磅**級產(chǎn)品,將有助于彌補該公司波生坦的消瘦下滑,波生坦的專利保護將于明年到期。


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