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   2013年，我國乙型肝炎領域專家為中國乙型肝炎患者描繪出優(yōu)化治療的“路線圖”,使降低耐藥的夢想成為現(xiàn)實；中國乙型肝炎臨床和科研數(shù)據平臺建設得到進一步加強；乙型肝炎治療對肝硬化、肝癌“硬終點”的影響開始受到廣泛關注；乙型肝炎基礎與臨床研究相結合，特別是乙型肝炎臨床轉化醫(yī)學研究取得重要進展；多項治療乙型肝炎新藥物的研究得以開展。總的來說 2013年是慢性乙型肝炎領域臨床研究成果豐碩的一年。

    乙型肝炎優(yōu)化治療顯成效

    面對臨床醫(yī)生關注的熱點問題之一：我國乙型肝炎發(fā)病率高和醫(yī)療資源有限的現(xiàn)實國情，如何對乙型肝炎患者進行個體化抗病毒治療以提高療效、減少耐藥。

    我國專家根據中國國情設計出獨特的前瞻性隨機對照試驗（EFFORT研究），在國際上首次驗證乙肝優(yōu)化治療的“路線圖概念”,即將24周乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平作為指導后續(xù)治療的“路標”,經24周替比夫定單藥治療后，HBV DNA>300copies/ml的患者將加用阿德福韋酯，而HBV DNA≤300copies/ml的患者繼續(xù)接受替比夫定單藥治療。

    該研究顯示，經過2年抗病毒治療后，優(yōu)化治療組的療效顯著優(yōu)于標準治療組。“路線圖概念”的主要優(yōu)點是為接受低耐藥屏障藥物治療患者的監(jiān)測和管理提供了綜合指導，為我國乃至亞太地區(qū)乙型肝炎防止指南的制定提供高等級循證醫(yī)學證據，但其遠期臨床療效需要更多的研究評估。

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    乙型肝炎治療比拼“硬終點”

    肝硬化、肝癌為乙型肝炎發(fā)展的終末期事件，而如何減少其發(fā)生已成為目前乙型肝炎研究領域的熱點問題。近期一項研究顯示，替諾福韋長期治療持續(xù)抑制HBV,可改善肝纖維化及逆轉肝硬化。該研究結果顯示，在641例接受隨機治療的患者中，54%的患者完成了基線和第240周的肝活檢，這些患者中有87%在組織病理學方面有改善，51%在第240周時有肝纖維化逆轉（P<0.0001），其中基線時伴有肝硬化的96例患者中，74%患者的肝硬化逆轉。

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    此外，有研究表明，恩替卡韋長期治療可降低肝癌等終末事件的發(fā)生率。東方肝膽外科醫(yī)院曹廣文教授近期的一項研究顯示，恩替卡韋抗病毒治療可降低肝癌術后患者的復發(fā)率。

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    乙型肝炎轉化醫(yī)學研究“漸入佳境”

    盡管目前乙型肝炎的干擾素和核苷（酸）類似物抗病毒治療已取得一定療效，但既往的治療策略大多關注治療對HBV的抑制等方面，缺乏對宿主本身的免疫狀態(tài)、遺傳背景等方面的研究。因此，將免疫學和基因組學等基礎研究與臨床研究相結合的轉化醫(yī)學，成為近期乙型肝炎研究領域的熱點。

    免疫標志物研究

    抗HBV治療的最終目的是實現(xiàn)HBV特異性免疫功能的重建，達到HBV e抗原（HBeAg）和HBV表面抗原（HBsAg）的血清學轉換。白細胞介素（IL）-21是近年來新發(fā)現(xiàn)的細胞因子，具有廣泛高效的免疫職能。一系列研究證明，IL-21能夠增強B、T及自然殺傷（NK）細胞的免疫應答和調節(jié)功能，在慢性病毒感染過程中發(fā)揮重要作用。

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    基因組學研究

    宿主基因組學與丙型肝炎治療及疾病預后的關系已經得到眾多研究的證實，但其與乙型肝炎的相關關系還遠未闡明，目前已有大量正在進行的相關研究。國外多項研究表明，IL-28B基因位點多態(tài)性與聚乙二醇干擾素（Peg-IFN）治療應答及HBsAg消失相關，而我國進行的大樣本研究顯示，IL-28B基因位點多態(tài)性與治療應答并無相關性，表明我國人群中可能存在與治療應答相關的獨特核苷酸多態(tài)性位點。因此，需要對我國人群的宿主遺傳背景與治療應答的關系進行深入研究。我們對1161份全血樣本進行基因芯片分析，獲取了1145份有效結果，經過對樣本不同應答模式的初步關聯(lián)分析發(fā)現(xiàn)，呈現(xiàn)不同應答結果的患者具有不同的基因多態(tài)性分布。該結果對闡明患者藥物治療結果差異的原因具有重要意義，對優(yōu)化和調整患者治療方案具有指導性作用。

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    乙型肝炎新藥研發(fā)與未來

    科學工作者一直致力于乙型肝炎新型治療藥物的研發(fā)，期望未來可以有更多的藥物用于乙型肝炎治療，造福廣大乙型肝炎患者。

    目前，我國已自主研發(fā)出1種具有***知識產權的全新抗病毒藥物甲磺酸莫非賽定（GLS4JHS），這是一種以干擾HBV核心顆粒組裝為作用機制的二氫嘧啶類抗病毒新藥，可呈劑量依賴性減少病毒衣殼的正確組裝，加速異常衣殼形成，從而強烈抑制乙型肝炎病毒（HBV）的**及成熟病毒顆粒的產生。

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    此外，目前還有一系列治療乙型肝炎的藥物（包括Toll樣受體激動劑、親環(huán)素抑制劑和HBsAg釋放抑制劑）正處于研發(fā)階段。