“目前我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),在三五年之內(nèi)將有重大突破。”北京佑安醫(yī)院院長李寧昨天做客城市服務(wù)管理廣播“市民對(duì)話一把手”時(shí)表示。
艾滋病疫苗是全世界都在探索和研究的課題,還未有艾滋病疫苗研制成功的先例。目前,我國正在研制自主創(chuàng)新的艾滋病預(yù)防疫苗,佑安醫(yī)院承擔(dān)了這一國家重大研究課題,已進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),通過第三階段驗(yàn)證后就可臨床使用。
目前在佑安醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)艾滋病疫苗試驗(yàn)項(xiàng)目一期從2007年11月開始,在“十一五”期間完成了一期臨床試驗(yàn),顯示安全性良好,免疫原性強(qiáng),可誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。
二期臨床試驗(yàn)去年8月開始,將進(jìn)一步驗(yàn)證其免疫原性,即是否有效。共招募了150名志愿者,受試總?cè)藬?shù)為一期臨床試驗(yàn)48人的3倍多。目前實(shí)驗(yàn)效果都反應(yīng)良好。
據(jù)了解,這150人分為4組,每組均包括高危人群和普通人群。所謂高危人群指的是男同人群。受試的針劑既有疫苗,也有清水。試驗(yàn)者不會(huì)知道具體哪些人群使用的是哪些針劑。整個(gè)試驗(yàn)和觀察周期將在64周至80周內(nèi)完成,結(jié)束后,再對(duì)所有受試者的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。爭取在三五年之內(nèi),疫苗臨床試驗(yàn)有重大突破。如果疫苗的三期臨床試驗(yàn)都成功了,艾滋病疫苗產(chǎn)品就可以上市使用。
針對(duì)艾滋病治療,李寧介紹,目前隨著醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步,新藥品和新治療方法不斷產(chǎn)生,根據(jù)病人不同的發(fā)病時(shí)間和發(fā)病狀況,艾滋病治療已有六大類三十多種抗病毒藥物。比如大家熟知的雞尾酒療法,就是將幾種藥品同時(shí)服用避免并發(fā)癥。艾滋病病人如果保持良好心態(tài),加強(qiáng)體育鍛煉,配合抗病毒治療,這種疾病是可以預(yù)防和治療甚至治愈的。國際上已經(jīng)有艾滋病成功治愈的個(gè)案出現(xiàn)。
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