您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > EuroPCR 2015:發(fā)布大量臨床試驗(yàn)和創(chuàng)新研究結(jié)果
5月19-22日,全球1.2萬學(xué)者及醫(yī)生涌入法國巴黎,共襄全球頂級介入盛會——2015年歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會年會(Euro PCR)。
PRAGUE-13研究
來自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介紹了前瞻性、多中心、隨機(jī)對照研究PRAGUE-13,研究共納入214例多支非罪犯冠脈嚴(yán)重狹窄(≥70%)的STEMI患者,平均隨訪38周,以全因死亡、非致死性心梗、腦卒中為主要終點(diǎn),次要終點(diǎn)包括因不穩(wěn)定性心絞痛再入院、治療方案改變、非梗死相關(guān)血管干預(yù)、心血管疾病死亡、因心衰再入院。
研究將受試者分入兩組,一組對所有嚴(yán)重狹窄血管進(jìn)行再灌注治療,另一組依照指南采取保守治療。研究在受試者的選擇上非常嚴(yán)格,未納入急性心梗1個月前,有心絞痛(CCS評分2級以上)發(fā)作的患者,并且,較少選擇藥物洗脫支架。
研究結(jié)果顯示,積極處理嚴(yán)重狹窄的非病變血管,未給患者帶來更多獲益。但由于樣本量較小,未來仍需大規(guī)模研究證實(shí)該結(jié)果。
LIPSIA CONDITIONING研究
再灌注治療造成心肌損傷,一直是研究重點(diǎn)。德國呂貝克大學(xué)心臟中心利用心肌核磁共振成像(CMR),對遠(yuǎn)端缺血預(yù)適應(yīng)+后適應(yīng)聯(lián)合處理組、單純?nèi)毖筮m應(yīng)處理組,以及對照組的心肌損傷程度進(jìn)行了評估。
研究觀察STEMI發(fā)作后1——4天的心肌挽救情況,重點(diǎn)觀察心肌水腫、心內(nèi)/外膜輪廓、心梗面積及微血管阻塞等指標(biāo)。相關(guān)臨床終點(diǎn)包括死亡、再梗死、充血性心衰等。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),與標(biāo)準(zhǔn)PCI相比,缺血后適應(yīng)未能挽救更多心肌,而遠(yuǎn)端缺血預(yù)適應(yīng)與缺血后適應(yīng)聯(lián)合處理,可顯著增加心肌存活率。
SORT OUT VII研究
SORT OUT VII研究比較了西羅莫司藥物洗脫支架(DES)與帕雷霉素DES在PCI中的優(yōu)劣性。
隨著DES普及,心梗患者PCI術(shù)后的再狹窄率顯著降低,第二代DES較第一代也更輕巧、安全。然而,復(fù)合材料支架的持續(xù)存在,可能觸發(fā)機(jī)體的慢性炎癥反應(yīng)。為解決這一問題,第三代DES在設(shè)計(jì)上采用了生物降解材料,其安全性和有效性驗(yàn)證,還將依靠隨機(jī)對照試驗(yàn)的評估。
SORT OUT VII研究以心源性死亡、急性心梗(與初發(fā)病變無關(guān))、1年內(nèi)支架置入部位行再灌注治療為主要終點(diǎn),對2400例PCI術(shù)后患者進(jìn)行了隨訪。結(jié)果發(fā)現(xiàn),與生物可降解帕雷霉素DES相比,西羅莫司DES在靶病變失敗率方面,其安全性和有效性不劣于前者,同時,還可減少支架內(nèi)血栓形成風(fēng)險。
COMPARE II研究
目前,除NEXT研究外,鮮有研對DES置入1年后的情況進(jìn)行分析。在COMPARE II研究中,日本學(xué)者對帕雷霉素DES及依維莫司DES置入后1年、3年的優(yōu)劣性進(jìn)行了對比,該研究是目前該領(lǐng)域已知最大規(guī)模的多中心、前瞻性研究。
研究共納入3200例患者,3年隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩種支架在全因死亡、心血管疾病死亡、急性心梗、支架內(nèi)血栓形成、腦卒中、靶血管血運(yùn)重建及TIMI血流分級等方面,均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
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