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AnoroEllipta被批準(zhǔn)治療慢性阻塞性肺疾病

2013-12-23 11:22 閱讀:1537 來源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 慢性阻塞性肺疾病是一種能造成呼吸困難并隨著時(shí)間推移進(jìn)行性加重的嚴(yán)重肺部疾病。癥狀包括胸部緊迫感、慢性咳嗽和痰多。吸煙是導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病的首要原因。據(jù)美國(guó)國(guó)家心臟、肺和血液研究所稱,在美國(guó)慢性阻塞性肺疾病是第三大死因。

    慢性阻塞性肺疾病是一種能造成呼吸困難并隨著時(shí)間推移進(jìn)行性加重的嚴(yán)重肺部疾病。癥狀包括胸部緊迫感、慢性咳嗽和痰多。吸煙是導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病的首要原因。據(jù)美國(guó)國(guó)家心臟、肺和血液研究所稱,在美國(guó)慢性阻塞性肺疾病是第三大死因。

   美國(guó)藥品食品監(jiān)督局批準(zhǔn)Anoro Ellipta(umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉劑)作為慢性阻塞性肺疾病患者有氣流受限的人的日常長(zhǎng)期維持治療用藥。

    “Anoro Ellipta通過幫助舒張呼吸道周圍的肌肉組織來增加慢性阻塞性肺疾病患者的通氣量”美國(guó)藥品食品監(jiān)督局新藥評(píng)審研究中心新藥審評(píng)第二室主任,公共衛(wèi)生學(xué)碩士和醫(yī)學(xué)博士Curtis Rose braugh說,“這種有效的長(zhǎng)期維護(hù)的新藥為美國(guó)數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的慢性阻塞性肺疾病患者提供了額外的治療選擇”

    Anoro Ellipta是umeclidinium和vilanterol的混合制劑。umeclidinium是一種作用于大氣道周圍平滑肌并阻斷肌緊張的吸入性抗膽堿藥。而vilanterol是一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)藥(LABA),可以通過舒張氣道平滑肌使更多的氣體進(jìn)出肺組織以增強(qiáng)呼吸。

    Anoro Ellipta的安全性和有效性已經(jīng)在2,400名確診為慢性阻塞性肺疾病患者的身上得到了證實(shí)。治療組與安慰劑組相比肺功能提高了。

    這種藥物攜帶有LABAs增加哮喘相關(guān)疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。Anoro Ellipta對(duì)于哮喘患者的安全性和有效性尚未被確定,而且Anoro Ellipta尚未被證實(shí)可以用于哮喘病的治療。AnoroEllipta不能用于急性呼吸問題(急性支氣管痙攣)的急救治療。

    美國(guó)藥品食品監(jiān)督局核準(zhǔn)了Anoro Ellipta及其包括使用說明書和服藥潛在風(fēng)險(xiǎn)信息在內(nèi)的患者用藥指導(dǎo)。Anoro Ellipta可能造成嚴(yán)重的副作用,包括呼吸道狹窄和阻塞(矛盾性支氣管痙攣)、心血管作用、眼壓增高(狹角性青光眼)、尿潴留加重。使用Anoro Ellipta被報(bào)道的最常見的副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻竇感染(鼻竇炎)、下呼吸道感染、便秘、腹瀉、疼痛、肌肉痙攣、項(xiàng)痛、胸痛。


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