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AnoroEllipta被批準(zhǔn)治療慢性阻塞性肺疾病

2013-12-23 11:22 閱讀:1442 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 慢性阻塞性肺疾病是一種能造成呼吸困難并隨著時(shí)間推移進(jìn)行性加重的嚴(yán)重肺部疾病。癥狀包括胸部緊迫感、慢性咳嗽和痰多。吸煙是導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病的首要原因。據(jù)美國(guó)國(guó)家心臟、肺和血液研究所稱,在美國(guó)慢性阻塞性肺疾病是第三大死因。

    慢性阻塞性肺疾病是一種能造成呼吸困難并隨著時(shí)間推移進(jìn)行性加重的嚴(yán)重肺部疾病。癥狀包括胸部緊迫感、慢性咳嗽和痰多。吸煙是導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病的首要原因。據(jù)美國(guó)國(guó)家心臟、肺和血液研究所稱,在美國(guó)慢性阻塞性肺疾病是第三大死因。

   美國(guó)藥品食品監(jiān)督局批準(zhǔn)Anoro Ellipta(umeclidinium和vilanterol的混合吸入粉劑)作為慢性阻塞性肺疾病患者有氣流受限的人的日常長(zhǎng)期維持治療用藥。

    “Anoro Ellipta通過(guò)幫助舒張呼吸道周圍的肌肉組織來(lái)增加慢性阻塞性肺疾病患者的通氣量”美國(guó)藥品食品監(jiān)督局新藥評(píng)審研究中心新藥審評(píng)第二室主任,公共衛(wèi)生學(xué)碩士和醫(yī)學(xué)博士Curtis Rose braugh說(shuō),“這種有效的長(zhǎng)期維護(hù)的新藥為美國(guó)數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的慢性阻塞性肺疾病患者提供了額外的治療選擇”

    Anoro Ellipta是umeclidinium和vilanterol的混合制劑。umeclidinium是一種作用于大氣道周圍平滑肌并阻斷肌緊張的吸入性抗膽堿藥。而vilanterol是一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)藥(LABA),可以通過(guò)舒張氣道平滑肌使更多的氣體進(jìn)出肺組織以增強(qiáng)呼吸。

    Anoro Ellipta的安全性和有效性已經(jīng)在2,400名確診為慢性阻塞性肺疾病患者的身上得到了證實(shí)。治療組與安慰劑組相比肺功能提高了。

    這種藥物攜帶有LABAs增加哮喘相關(guān)疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告。Anoro Ellipta對(duì)于哮喘患者的安全性和有效性尚未被確定,而且Anoro Ellipta尚未被證實(shí)可以用于哮喘病的治療。AnoroEllipta不能用于急性呼吸問(wèn)題(急性支氣管痙攣)的急救治療。

    美國(guó)藥品食品監(jiān)督局核準(zhǔn)了Anoro Ellipta及其包括使用說(shuō)明書和服藥潛在風(fēng)險(xiǎn)信息在內(nèi)的患者用藥指導(dǎo)。Anoro Ellipta可能造成嚴(yán)重的副作用,包括呼吸道狹窄和阻塞(矛盾性支氣管痙攣)、心血管作用、眼壓增高(狹角性青光眼)、尿潴留加重。使用Anoro Ellipta被報(bào)道的最常見(jiàn)的副作用有咽喉痛(咽炎)、鼻竇感染(鼻竇炎)、下呼吸道感染、便秘、腹瀉、疼痛、肌肉痙攣、項(xiàng)痛、胸痛。


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