國(guó)家食藥監(jiān)局通告稱,長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司在經(jīng)核定的倉(cāng)庫(kù)外設(shè)立庫(kù)房,逃避監(jiān)管;在倉(cāng)庫(kù)中儲(chǔ)存來(lái)歷不明的藥品;儲(chǔ)存藥品的環(huán)境溫度超過(guò)限定標(biāo)準(zhǔn),溫度記錄儀不能顯示實(shí)際溫度。吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫(yī)藥有限公司將藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)對(duì)外出租,虛構(gòu)營(yíng)業(yè)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;虛構(gòu)的企業(yè)質(zhì)量管理人員實(shí)際為萬(wàn)聯(lián)大藥房(零售藥店)聘用人員;企業(yè)不具備藥品經(jīng)營(yíng)基本條件,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司篡改消瘦記錄中疫苗名稱,將疫苗消瘦給不具有疫苗經(jīng)營(yíng)使用資格的個(gè)人和零售藥店;篡改倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。陜西省漢城醫(yī)藥公司虛構(gòu)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人,分別為渭南市蒲白礦務(wù)局醫(yī)院和陜西延長(zhǎng)縣人民醫(yī)院工作人員;部分冷鏈藥品運(yùn)輸無(wú)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫(kù)電源,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);管控藥品的電子監(jiān)管碼核銷數(shù)據(jù)造假。陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和生物制品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不符合要求,存在嚴(yán)重的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);計(jì)算機(jī)管理混亂,對(duì)收貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理不能進(jìn)行有效控制。
其中,長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫(yī)藥有限公司2014年曾因違法消瘦含可待因復(fù)方口服溶液?jiǎn)栴}被查處,但兩家企業(yè)屢查屢犯。
食品藥品監(jiān)管總局已責(zé)成吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局分別撤銷6家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。吉林省食品藥品監(jiān)管局已吊銷了長(zhǎng)春市長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,吊銷了公主嶺市中天藥業(yè)有限責(zé)任公司疫苗經(jīng)營(yíng)資格;其他4家企業(yè)均已被責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),并由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)立案調(diào)查。
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