克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎新藥獲FDA批準(zhǔn)
2014-05-22 16:23
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來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)
責(zé)任編輯：潘樂樂
[導(dǎo)讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年5月20日發(fā)布了一條新聞，宣布已經(jīng)批準(zhǔn)Vedolizumab(VDZ)用于治療成人潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。該藥用于那些常規(guī)療法(如激素、免疫調(diào)節(jié)劑及腫瘤壞死因子抑制劑等)治療無效的患者。
美國食品和藥物管理局(FDA)于2014年5月20日發(fā)布了一條新聞，宣布已經(jīng)批準(zhǔn)Vedolizumab(VDZ)用于治療成人潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩病(CD)。該藥用于那些常規(guī)療法(如激素、免疫調(diào)節(jié)劑及腫瘤壞死因子抑制劑等)治療無效的患者。
VDZ是一種整聯(lián)蛋白受體拮抗劑，可以替代那他珠單抗治療常規(guī)療法無效的患者。那他珠單抗與VDZ作用機(jī)制相似，但可能增加進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML;一種腦部感染性疾病)風(fēng)險(xiǎn)。FDA至今還未發(fā)現(xiàn)VDZ增加PML風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)證據(jù)，但醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)該監(jiān)測患者與PML相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
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