您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
美國(guó)FDA本周在關(guān)于突破性療法藥物優(yōu)先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請(qǐng)求,表示他們需要更多數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明這種藥物的療效。這對(duì)諾華公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大打擊。諾華公司此前對(duì)serelaxin寄予厚望,認(rèn)為它將是治療心血管病藥物的一個(gè)里程碑。
Serelaxin是一種人工合成的松弛肽,能夠起到舒張血管的療效。這意味著這種突破性藥物仍需要完成其臨床三期研究,并提交更有說(shuō)服力的數(shù)據(jù),才能獲得FDA的祝福。此前,在今年一月份,歐洲醫(yī)藥管理部門也做出了相同的決定。
不過(guò)諾華公司顯然對(duì)他們的藥物充滿信心,并將繼續(xù)進(jìn)行該藥物的一系列研究直到獲得上市
近期,美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)發(fā)布了家族性高膽固醇血癥的相關(guān)事宜的科學(xué)聲明,...[詳細(xì)]
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