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    4月21日，美國FDA批準Cyramza （Ramucirumab）用于治療晚期胃癌或胃食管交界處腺癌。胃癌形成于胃壁組織，主要影響老年人。根據(jù)美國國家癌癥研究所提供的信息，美國今年預計會有22220人被確診患有胃癌，有10990人會死于這種疾病。

    Cyramza是一種血管生成抑制劑，它可以阻止向腫瘤**血液。這款藥物適用于癌癥不能手術切除（不可切除）或用一種含氟嘧啶或鉑類藥物治療后腫瘤已擴散（轉移）的患者。

    “盡管胃癌在美國的發(fā)病率在過去10年已經下降，但患者需要新的治療選擇，特別是在他們對其它治療藥物不再響應時，”FDA藥物評價與研究中心血液及腫瘤產品辦公室主任、醫(yī)學博士Richard Pazdur這樣稱。“Cyramza是一種新的治療選擇，已證明有能力延長患者的生存期，延緩腫瘤的生長。”

    Cyramza的安全性及有效性在一項由355名不能切除或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌受試者參與的臨床試驗中得到評價。三分**的試驗受試者接受Cyramza治療，而剩余受試者接受安慰劑治療。這項試驗旨在檢測受試者死亡前的存活期限（總生存期）。

    結果顯示，以Cyramza治療的受試者其平均總生存期為5.2個月，相比之下，安慰劑治療受試者總生存期為3.8個月。此外，Cyramza用藥受試者與使用安慰劑的受試者相比，其腫瘤增長得到延緩（無進展生存期）。

    第二項臨床試驗對Cyramza+紫杉醇（另一款癌癥藥物）與紫杉醇單獨用藥進行了對比評價，結果也顯示Cyramza用藥受試者其總生存期得到改善。臨床試驗期間，Cyramza治療受試者常見副作用有腹瀉和高血壓。

    FDA對Cyramza的審評是在優(yōu)先審評程序下完成的，優(yōu)先審評為那些上市申請?zhí)峤粫r，有可能明顯改善嚴重疾病治療安全性及有效性的藥物提供一個加快的審評步驟。Cyramza還被授予了孤兒藥資格，因為這款藥物旨在治療一種罕見疾病或癥狀。Cyramza由位于印第安納波利斯的禮來上市消瘦。