您所在的位置:首頁 > 呼吸科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 急性肺栓塞的革新治療:超聲輔助血管內(nèi)溶栓
急性肺栓塞(PE)患者實(shí)施超聲輔助下、導(dǎo)管引導(dǎo)的低劑量纖溶治療明顯可改善右心室功能,減少動(dòng)脈高壓以及梗阻的血管造影征象,減輕纖溶相關(guān)的顱內(nèi)出血。
哈佛大學(xué)、布里格姆婦女醫(yī)院的心臟病科醫(yī)生Gregory Piazza在此次年會(huì)上公布了這項(xiàng)SEATTLE Ⅱ研究的結(jié)果。他指出,超聲輔助、導(dǎo)管引導(dǎo)的低劑量溶栓療法代表著高危肺栓塞患者治療領(lǐng)域的一項(xiàng)潛在革新。
全劑量全身纖溶治療長期以來一直是高危肺栓塞的準(zhǔn)高級治療,但醫(yī)生們對其所致的2%——3%的災(zāi)難性顱內(nèi)出血特別在意。SEATTLE Ⅱ試驗(yàn)是一項(xiàng)單組、涉及21個(gè)位點(diǎn)的前瞻性研究,共納入150例采用市售的EKOS EkoSonic心血管系統(tǒng)進(jìn)行治療的高危PE患者。在受試者中,21%發(fā)生大塊PE,定義為發(fā)生暈厥、心源性休克、經(jīng)復(fù)蘇的心臟驟?;蝾B固性低血壓;其余79%存在次大塊PE,血壓正常但有右心室功能障礙的證據(jù)。所有的受試者在診斷PE中使用同一胸部CT掃描時(shí)右心室/左心室比(RV/LV)須≥0.9.
Meta分析表明,與右心室功能正常、血壓正常的PE患者相比,次大塊PE患者右心室功能障礙的這種CT征象與死亡風(fēng)險(xiǎn)增加7.4倍有關(guān)(J. Thromb. Haemost. 2013;11:1823-32)。主要終點(diǎn)為胸部CT顯示在開始纖溶治療后RV/LC自基線至48小時(shí)的變化。在本研究中,該比值從1.55降至1.13,降低27%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。肺動(dòng)脈收縮壓也有相同幅度的改善(次要療效終點(diǎn)),術(shù)后和48小時(shí)時(shí)從治療前的51.4 mmHg分別降至37.5 mmHg和36.9 mmHg.兩個(gè)療效終點(diǎn)均有相似程度的改善,無論患者發(fā)生的是大塊PE抑或次大塊PE.48小時(shí)時(shí),改良Miller肺動(dòng)脈血管造影梗阻評分平均改善30%,從治療前的22.5降至15.8.
本研究中發(fā)生3例院內(nèi)死亡,1例歸因于在完成纖溶治療前發(fā)生的大塊PE,另外2例并非直接由PE所致:1例與致死性膿毒癥有關(guān),另1例由進(jìn)行性呼吸衰竭所致。11%的患者發(fā)生了大出血,但17例事件中有16例屬于GUSTO中度出血,僅1例屬于GUSTO重度出血。未發(fā)生顱內(nèi)出血。
SEATTLE Ⅱ試驗(yàn)中所使用的纖溶藥物為組織型纖溶酶原激活劑,給藥速度為1 mg/h,總劑量為24 mg.單側(cè)PE患者接受單一裝置和24小時(shí)的輸注。86%的患者存在雙側(cè)病變,接受了兩個(gè)裝置和12小時(shí)的治療。個(gè)人用EKOS系統(tǒng)由2個(gè)導(dǎo)管組成:一個(gè)是帶有側(cè)孔的外部輸注導(dǎo)管,可稀釋纖溶藥物,另一個(gè)是帶有超聲傳感器的內(nèi)部核心導(dǎo)管。低密度超聲通過一個(gè)被稱為聲流的過程將纖溶藥物推近血栓。另外,超聲波能量可促使血凝塊纖維素從緊密結(jié)構(gòu)變?yōu)楦缮⒍嗫椎慕Y(jié)構(gòu),便于加深纖溶藥物的滲透。
EKOS系統(tǒng)自2005年以來在美國獲準(zhǔn)用于治療上臂和下肢的血凝塊。在歐洲,該系統(tǒng)在2011年新增了一個(gè)適應(yīng)癥,用于治療大塊及次大塊PE.
SEATTLE Ⅱ研究得到EKOS 公司的資助。Piazza醫(yī)生報(bào)告稱接受了該公司提供的研究資助。
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