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    急性肺栓塞（PE）患者實施超聲輔助下、導管引導的低劑量纖溶治療明顯可改善右心室功能，減少動脈高壓以及梗阻的血管造影征象，減輕纖溶相關的顱內(nèi)出血。

    哈佛大學、布里格姆婦女醫(yī)院的心臟病科醫(yī)生Gregory Piazza在此次年會上公布了這項SEATTLE Ⅱ研究的結(jié)果。他指出，超聲輔助、導管引導的低劑量溶栓療法代表著高危肺栓塞患者治療領域的一項潛在革新。

    全劑量全身纖溶治療長期以來一直是高危肺栓塞的準高級治療，但醫(yī)生們對其所致的2%——3%的災難性顱內(nèi)出血特別在意。SEATTLE Ⅱ試驗是一項單組、涉及21個位點的前瞻性研究，共納入150例采用市售的EKOS EkoSonic心血管系統(tǒng)進行治療的高危PE患者。在受試者中，21%發(fā)生大塊PE,定義為發(fā)生暈厥、心源性休克、經(jīng)復蘇的心臟驟?；蝾B固性低血壓；其余79%存在次大塊PE,血壓正常但有右心室功能障礙的證據(jù)。所有的受試者在診斷PE中使用同一胸部CT掃描時右心室/左心室比（RV/LV）須≥0.9.

    Meta分析表明，與右心室功能正常、血壓正常的PE患者相比，次大塊PE患者右心室功能障礙的這種CT征象與死亡風險增加7.4倍有關（J. Thromb. Haemost. 2013;11:1823-32）。主要終點為胸部CT顯示在開始纖溶治療后RV/LC自基線至48小時的變化。在本研究中，該比值從1.55降至1.13,降低27%,具有統(tǒng)計學和臨床意義。肺動脈收縮壓也有相同幅度的改善（次要療效終點），術后和48小時時從治療前的51.4 mmHg分別降至37.5 mmHg和36.9 mmHg.兩個療效終點均有相似程度的改善，無論患者發(fā)生的是大塊PE抑或次大塊PE.48小時時，改良Miller肺動脈血管造影梗阻評分平均改善30%,從治療前的22.5降至15.8.

    本研究中發(fā)生3例院內(nèi)死亡，1例歸因于在完成纖溶治療前發(fā)生的大塊PE,另外2例并非直接由PE所致：1例與致死性膿毒癥有關，另1例由進行性呼吸衰竭所致。11%的患者發(fā)生了大出血，但17例事件中有16例屬于GUSTO中度出血，僅1例屬于GUSTO重度出血。未發(fā)生顱內(nèi)出血。

    SEATTLE Ⅱ試驗中所使用的纖溶藥物為組織型纖溶酶原激活劑，給藥速度為1 mg/h,總劑量為24 mg.單側(cè)PE患者接受單一裝置和24小時的輸注。86%的患者存在雙側(cè)病變，接受了兩個裝置和12小時的治療。個人用EKOS系統(tǒng)由2個導管組成：一個是帶有側(cè)孔的外部輸注導管，可稀釋纖溶藥物，另一個是帶有超聲傳感器的內(nèi)部核心導管。低密度超聲通過一個被稱為聲流的過程將纖溶藥物推近血栓。另外，超聲波能量可促使血凝塊纖維素從緊密結(jié)構(gòu)變?yōu)楦缮⒍嗫椎慕Y(jié)構(gòu)，便于加深纖溶藥物的滲透。

    EKOS系統(tǒng)自2005年以來在美國獲準用于治療上臂和下肢的血凝塊。在歐洲，該系統(tǒng)在2011年新增了一個適應癥，用于治療大塊及次大塊PE.

    SEATTLE Ⅱ研究得到EKOS 公司的資助。Piazza醫(yī)生報告稱接受了該公司提供的研究資助。