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FDA批準(zhǔn)碘油用于肝細(xì)胞癌腫瘤造影

2014-04-22 13:26 閱讀:1219 來(lái)源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)法國(guó)加柏公司的碘油(碘化桃油酸乙酯)注射劑用于確診的肝細(xì)胞癌成人患者肝動(dòng)脈內(nèi)的腫瘤成像,根據(jù)制造商的新聞稿。

  

    2013年10月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)碘油治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。

    在過(guò)去的3年,碘油已通過(guò)臨時(shí)引進(jìn)計(jì)劃應(yīng)用于臨床。然而,美國(guó)食品藥物管理局最近批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的生產(chǎn)基地用于美國(guó)分送產(chǎn)品,一旦這個(gè)新獲批的生產(chǎn)基地生產(chǎn)的碘油在美國(guó)上市,法國(guó)加柏公司就打算從臨時(shí)引進(jìn)計(jì)劃過(guò)渡,根據(jù)新聞發(fā)布稿的信息。

    碘油的禁忌癥包括對(duì)碘油過(guò)敏、甲狀腺功能亢進(jìn)癥,外傷或近期出血或流血。
    
    本品注入體內(nèi)后,由于其能比周圍組織結(jié)構(gòu)吸收更多的X線,從而在X線照射下形成密度對(duì)比,顯影出所在腔道的形態(tài)。

    “碘油又一適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)是法國(guó)加柏公司在美國(guó)市場(chǎng)推廣碘油并協(xié)助管理這一毀滅性疾病的一個(gè)重要里程碑。”加柏公司北美醫(yī)學(xué)與法規(guī)事務(wù)總監(jiān)科里納哈珀在新聞稿中說(shuō)。

    “我們很高興碘油能獲FDA批準(zhǔn)從而保證美國(guó)許多肝癌患者能夠獲得該藥物”,科里納哈珀說(shuō)道。


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