我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)的首個(gè)小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺嵋淹瓿散笃趌臨床試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示,該藥的療效不遜于國(guó)際專利品牌藥物吉非替尼,而且在安全性上具有明顯優(yōu)勢(shì)。
鹽酸??颂婺崾且员砥どL(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,它的第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。據(jù)悉,該藥是由浙江貝達(dá)藥業(yè)公司幾位歸國(guó)的留美博士經(jīng)過(guò)8年潛心研究開發(fā)出來(lái)的。剛剛完成的該藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究有全國(guó)27家腫瘤醫(yī)院參與,研究采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的研究方案,直接以進(jìn)口藥物吉非替尼作為對(duì)照藥。這一研究開創(chuàng)了我國(guó)抗腫瘤藥大規(guī)模臨床試驗(yàn)第一次用進(jìn)口專利藥進(jìn)行“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的先河。研究表明,鹽酸埃克替尼組的無(wú)疾病進(jìn)展期中位數(shù)為137天,長(zhǎng)于吉非替尼的102天;疾病進(jìn)展時(shí)間中位數(shù)鹽酸埃克替尼組為154天,也長(zhǎng)于吉非替尼組的109天。
在安全性方面,??颂婺岬牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率為60.5%,明顯低于吉非替尼的70.4%,兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%,腹瀉發(fā)生率分別是18.5%和27.6%,可見??颂婺岬陌踩詢?yōu)于吉非替尼。
靶向抗癌藥因?yàn)榭朔藗鹘y(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問題,深受醫(yī)患推崇。目前,國(guó)內(nèi)腫瘤病人治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口,價(jià)格昂貴,一般病人難以承受。
孫燕院士表示,如果鹽酸??颂婺犴樌鲜?,其價(jià)格將有可能比進(jìn)口同類產(chǎn)品下降50%以上。
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