AACR2014：中國Palbociclib3期試驗7月啟動
2014年4月8號在圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上， PALOMA-1研究結果公布：在激素受體陽性的轉移性乳腺癌患者中，作為一線治療方案，palbociclib聯(lián)合來曲唑對比來曲唑單藥能顯著改善上述患者群體的無進展生存期。
FDA已授予Palbociclib突破性治療藥物資格，輝瑞還在為這款藥物討論另一種審評途徑，但尚未決定是否基于2期試驗結果尋求加速批準通道。為此，丁香園通訊員就PALOMA-1實驗對徐兵河教授進行了采訪。
“palbociclib作為第一個CDk4/6抑制劑類藥物，能夠使雌激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌病人無進展生存期延長至20.2個月，這是一個非常大的進步。在之前的這類乳腺癌患者人群的大型臨床試驗中還沒有達到這么長的無進展期。這一研究結果也必將促進CD4/6抑制劑這一類新藥的研發(fā)進程。” 徐兵河教授在接受采訪時說，“無進展生存期得到顯著的延長，這是病人得到的一個最大的好處。”
我國Palbociclib 3期試驗由徐教授牽頭，今年7月份將在北京召開啟動大會。目前國內有20多家醫(yī)療單位參與Palbociclib 3期試驗，國外醫(yī)療機構也有將近10家。
在患者招募方面，3期的患者有三個基本限定：第一，絕經后女性晚期乳腺癌；第二，雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性；第三，復發(fā)轉移后沒有接受其他內分泌藥物治療。
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