日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布通知,要求各地貫徹落實(shí)新版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)與衛(wèi)生行政部門(mén)密切合作,建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置聯(lián)合工作機(jī)制。
通知強(qiáng)調(diào),各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)該加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門(mén)的溝通和信息交流,強(qiáng)化藥品群體不良事件的報(bào)告、調(diào)查、處理等工作,進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,及時(shí)控制藥品群體不良事件。要加強(qiáng)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè),嚴(yán)密監(jiān)測(cè)所用疫苗可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告和處理。
通知要求,各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)信息化建設(shè),改造和升級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并加大監(jiān)督檢查力度;藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)開(kāi)展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè),積極采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。
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