日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計委聯合發(fā)布通知,要求各地貫徹落實新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應與衛(wèi)生行政部門密切合作,建立健全藥品不良反應監(jiān)測處置聯合工作機制。
通知強調,各級藥監(jiān)部門應該加強與衛(wèi)生行政部門的溝通和信息交流,強化藥品群體不良事件的報告、調查、處理等工作,進一步完善藥品不良反應監(jiān)測體系,及時控制藥品群體不良事件。要加強對疑似預防接種異常反應的監(jiān)測,嚴密監(jiān)測所用疫苗可能出現的不良反應,發(fā)現疑似預防接種異常反應病例應當及時報告和處理。
通知要求,各級藥監(jiān)部門應加強信息化建設,改造和升級藥品不良反應監(jiān)測網絡系統(tǒng),并加大監(jiān)督檢查力度;藥品生產企業(yè)應主動開展藥品重點監(jiān)測,積極采取風險管理措施控制藥品風險。