您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學進展 > 抗血小板治療的療效和安全性:怎樣取得最佳平衡?
行PCI的ACS患者出血事件很常見。出血事件包括自發(fā)性出血和手術相關的出血。出血可造成嚴重后果,與ACS患者死亡率顯著升高相關。 2008年,一項針對4項隨機對照PCI研究、涉及5384例患者的分析顯示,穩(wěn)定性冠心病和ACS患者,與未出血相比,出血導致的死亡率升高與新發(fā)心肌梗死升高的死亡率相似。最新分析表明,非穿刺部位出血發(fā)生率遠高于穿刺部位出血。因此,出血不能僅看作抗血小板治療的代價,而應被作為需要進行安全性評估的嚴重并發(fā)癥事件加以重視。
統(tǒng)一出血定義有助臨床試驗評價
既往,對于行PCI的ACS患者出血有多種不同的定義,使得不同研究結果難以進行比較。TIMI血流分級定義比較嚴格,有些定義如ACUITY較寬泛。
2011年,美國學術研究聯合會(ARC)工作組提出了BARC新定義,將出血事件分為5個級別,成為出血事件的標準定義。
ISAR研究組對納入12459例PCI患者的6項隨機對照試驗(RCT)進行分析顯示,BARC 2級以上的出血與患者的1年死亡率相關。BARC 1級出血為輕微出血,但可能影響患者的依從性,導致雙聯抗血小板治療(DAPT)過早停藥。
預防ACS/PCI患者出血事件
隨著單藥抗血小板治療、雙聯抗血小板治療發(fā)展到具有更強血小板抑制作用的新型抗血小板藥物的出現,抗血小板治療缺血性事件發(fā)生率不斷降低,但出血并發(fā)癥發(fā)生率也在升高(圖)??梢姡瑢τ谛枰顾ㄖ委煹幕颊邅碚f,充分評估患者的缺血和出血風險,并據此選擇適合患者的個體化抗血小板治療方案非常重要。
最新歐洲指南建議對ACS患者進行出血和預后的危險評分,即GRACE缺血危險評分和CRUSADE出血危險評分。通過危險分層可幫助確定高?;颊?,給予更為有效、成本效益良好的抗栓治療方案。
Cuisset教授指出,既往卒中/短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)、長期口服抗凝藥物、年齡>75歲、體重<60 kg、既往有過出血的患者均為高危出血患者,這些患者在應用新型抗血小板藥物時需要慎重。其中,既往卒中/TIA患者禁用普拉格雷;而長期口服抗凝藥物的患者禁用普拉格雷和替格瑞洛。
PCI患者院內出血的預防策略包括:經橈動脈入路、抗凝劑的謹慎使用、縮短治療時間、選擇性使用GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑。出院后的策略包括:使用小劑量阿司匹林、個體化應用P2Y12受體抑制劑、加用質子泵抑制劑(PPI)及出血風險的監(jiān)測。
口服抗血小板治療的個體化策略應根據患者特征、臨床表現、平衡療效和安全性危險分層選擇。這是對中國患者最重要的借鑒意義之一。另外,最近公布的WOEST研究結果證實,與阿司匹林+氯吡格雷+口服抗凝藥物三藥聯合相比,氯吡格雷+口服抗凝藥物兩藥聯合治療能夠顯著減少出血風險。這一研究結果的發(fā)布對于患者抗栓治療方案的選擇也具有一定的參考價值。
近日,首個單克隆抗體藥物daratumumab已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(...[詳細]