您所在的位置:首頁 > 學(xué)術(shù)研究 > 新型四價流感疫苗已獲FDA批準(zhǔn)
圣路易斯(MD Consult)--2013年6月10日,賽諾菲巴斯德公司宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了Fluzone Quadrivalent(一種滅毒流感疫苗)用于年齡≥6個月者預(yù)防流感。該疫苗針對2個甲型流感毒株和2個乙型流感毒株發(fā)揮防御作用。
據(jù)賽諾菲公司稱,美國季節(jié)性流感疫苗曾經(jīng)僅包含2個病毒株(1個甲型流感病毒株和1個乙型流感病毒株),這種狀況到1978年方有改觀,當(dāng)時相關(guān)部門決定在流感疫苗中再加入1種甲型流感病毒株,以提高對同時流行的2種甲型流感的預(yù)防作用。在過去35年中,流感疫苗一直為三價疫苗,針對3種流感病毒發(fā)揮防御作用。然而,自從2001~2002流感季節(jié)以來,2種不同的乙型流感(維多利亞株和山形株)一直合并流行,只是流行狀況有所不同,這使得人們很難預(yù)測下一個流感季節(jié)的主要乙型流感病毒株。在過去12個流感季節(jié)中的6個季節(jié)中,主要流行的乙型病毒株未被包含在疫苗中。即使在選擇了正確的乙型流感病毒株制作疫苗的年份里,仍會發(fā)生由疫苗中漏掉的乙型病毒株引起的流感,這很可能降低了疫苗對流感病毒的整體有效性。
接種Fluzone Quadrivalent疫苗最常見的局部和全身不良反應(yīng)包括接種部位疼痛、紅斑和腫脹;肌痛、不適及發(fā)燒(年幼兒童易怒、哭喊和昏睡)。這種疫苗不宜用于對任何疫苗組分(包括雞蛋蛋白)或?qū)韧魏我粍┝鞲幸呙缬袊?yán)重過敏反應(yīng)史者。
用于2013~2014流感季節(jié)的Fluzone Quadrivalent疫苗將在美國上市,盛放于預(yù)充注射器及單劑安瓿中,經(jīng)肌內(nèi)注射接種。Fluzone Quadrivalent疫苗不含防腐劑,并且產(chǎn)品中無天然橡膠乳膠成分。
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