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藥監(jiān)局:14種膠囊鉻超標(biāo) 專家:一天吃六粒膠囊無(wú)礙

2012-04-20 08:30 閱讀:2201 來(lái)源: 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)肅處理違法違規(guī)企業(yè) 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,今日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告,責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)違法違規(guī)企業(yè)

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)肅處理違法違規(guī)企業(yè)

    據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告,責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)違法違規(guī)企業(yè)予以嚴(yán)肅處理。

    第一批檢驗(yàn)主要針對(duì)媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè),共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次,其中23個(gè)批次不合格。檢驗(yàn)結(jié)果表明,長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),使用了不符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊,產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所,責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品,由所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督銷毀;暫停消瘦和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗(yàn)合格后方可消瘦使用;依照相關(guān)法律法規(guī),對(duì)使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。

    經(jīng)查實(shí),浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序,吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂,產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份,對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員做出處理。同時(shí),對(duì)于涉嫌犯罪的相關(guān)人員,移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要繼續(xù)深入開(kāi)展追查,查實(shí)一個(gè),嚴(yán)肅處理一個(gè)。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開(kāi)展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn),嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié);要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥用空心膠囊,嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)堅(jiān)決維護(hù)公眾利益,與公安部門(mén)密切配合,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實(shí)保障公眾的用藥安全。

    附1:國(guó)家藥監(jiān)局公布膠囊鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品名單

生產(chǎn)廠家 藥品名稱 批號(hào) 檢測(cè)結(jié)果(ppm)
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 盆炎凈膠囊 20110201 31
  蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 84
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 抗病毒膠囊 91102 21
丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 20120104 33
    20111203 17
    20120202 5
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 腦康泰膠囊 1109206 48
    1108204 44
  愈傷靈膠囊 1109201 88
    1111206 86
    1008205 54
    1110208 81
四川蜀中制藥有限公司 阿莫西林膠囊 111102 7
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 斷血流膠囊 20111001 4
  清熱通淋膠囊 20110901 90
    20111005 66
    20111007 30
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 110701 46
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 降糖寧膠囊 101201 17
  炎立消膠囊 110601 149
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 芬布芬膠囊 100906 3
  酚咖麻敏膠囊 111010 4
    110114 4


    附2:央視報(bào)道膠囊鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品名單

生產(chǎn)企業(yè) 藥品名稱 產(chǎn)品批號(hào) 鉻含量
青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 腦泰康膠囊 1108204 39.064mg/kg
青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 愈傷靈膠囊 1008205 3.46mg/kg
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 盆炎凈膠囊 20110201 15.22mg/kg
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 蒼耳子鼻炎膠囊 20110903 17.65mg/kg
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 通便靈膠囊 20100601 37.26mg/kg
丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 人工牛黃甲硝唑膠囊 20111203 10.48mg/kg
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 抗病毒膠囊 91102 3.54mg/kg
四川蜀中制藥股份有限公司 阿莫西林膠囊 120101 2.69mg/kg
四川蜀中制藥股份有限公司 諾氟沙星膠囊 911012 3.58mg/kg
修正藥業(yè)集團(tuán)有限公司 羚羊感冒膠囊 100901 4.44mg/kg
通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 清熱通淋膠囊 20111007 87.57mg/kg
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 胃康靈膠囊 111003 51.45mg/kg
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 炎立消膠囊 110601 181.54mg/kg

    專家說(shuō)法

    衛(wèi)計(jì)委專家孫忠實(shí)

    一天六膠囊沒(méi)吃多少鉻


    昨天,衛(wèi)計(jì)委全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)在做客人民網(wǎng)強(qiáng)國(guó)論壇時(shí)表示,不要把藥用空心膠囊鉻超標(biāo)說(shuō)成很大的危害。

    孫忠實(shí)說(shuō),工業(yè)明膠是用皮革做的,鞣制過(guò)程要用鉻酸鹽,所以在皮革制成的明膠里,必然帶有沒(méi)能完全去掉的鉻離子。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),1公斤明膠中鉻的含量不得超過(guò)兩毫克。孫忠實(shí)說(shuō),如果長(zhǎng)期大劑量吃含有鉻的食品和藥品,會(huì)導(dǎo)致慢性中毒。“但是,如果吃一種藥或者兩種藥,一天吃六個(gè)膠囊,一天三次,一次吃兩個(gè),也沒(méi)有吃掉多少鉻。面對(duì)這樣的事情,我們要冷靜,不要恐慌,不要把它說(shuō)成很大的危害,這樣造成老百姓都不敢吃膠囊了。”

    藥企表態(tài)

    修正藥業(yè)道歉召回問(wèn)題膠囊


    昨天,問(wèn)題膠囊涉事藥企之一的修正藥業(yè)通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布通告,稱目前已召回199件疑似鉻超標(biāo)羚羊感冒膠囊,并通過(guò)網(wǎng)站對(duì)公眾表示歉意。

    修正藥業(yè)表示,4月15日,公司連夜召開(kāi)緊急電話會(huì)議,部署停止問(wèn)題產(chǎn)品消瘦,全面召回并封存問(wèn)題產(chǎn)品。問(wèn)題產(chǎn)品為2010年9月生產(chǎn),主要銷往吉林地區(qū),共199件。修正藥業(yè)表示,該公司羚羊感冒膠囊生產(chǎn)線已全部停產(chǎn)自查,并積極配合藥監(jiān)部門(mén)對(duì)膠囊產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

    “此次事件對(duì)我們是一個(gè)警醒,對(duì)此事件帶給消費(fèi)者、客戶、**及媒體的不便影響,我們深表歉意。”在這份通告的最后,修正藥業(yè)如是說(shuō)。


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