【藥物別名】結(jié)核活菌苗,凍干皮內(nèi)注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 。
【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首創(chuàng),今是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后,收集菌膜,混懸于適宜的滅菌的保護(hù)液內(nèi),經(jīng)冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑,具有產(chǎn)生抗體、增強(qiáng) 免疫力、誘導(dǎo)γ-干擾素產(chǎn)生的作用。凍桿菌苗活菌數(shù)每毫克應(yīng)在100萬以上,皮內(nèi)注射用稀釋后,每1mL含0.5-1mg。
【制劑規(guī)格】粉針劑:0.5mg~0.75mg菌體。本品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末,加入1mL注射用水應(yīng)于2分鐘內(nèi)完全溶解為均勻混懸液,殘余 水分不應(yīng)超過3%。凍干卡介苗注射劑 10人份/支。貯法: 保存在2-8℃暗處。效期:1年??ń槊缈诜鞈乙?10mg:1mL??诜每ń槊?1mL:50mg。劃痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。皮內(nèi)注射用卡介苗 (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液為乳白色混懸液,pH值6.8-7.6,放置后菌體下沉,經(jīng)輕搖能均勻分散。
【藥理毒理】 結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌,因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌(結(jié)核菌)人工接種進(jìn)行初次感染,經(jīng)過巨噬細(xì)胞的加工處理, 將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞,使T細(xì)胞分化增殖,形成致敏淋巴細(xì)胞,當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時(shí),巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活,執(zhí)行免疫功能,引 起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一,其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞,使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相 互作用的部位移動(dòng),巨噬細(xì)胞抑制因子(MIF)能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動(dòng),使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位,利于發(fā)揮作用。 MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著,并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力,并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對抗原進(jìn)行處理 的能力,從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位,出現(xiàn)巨噬細(xì)胞的凝聚,大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下,還能抑制細(xì)胞內(nèi)的 結(jié)核菌生長,及至消化,最后消滅,形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后,引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí),還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用,這與T細(xì) 胞產(chǎn)生的淋巴因子,T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。
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