我國(guó)糖化血紅蛋白(HbA1c)參考體系基本建立。“十一五”期間,衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心已建立了國(guó)際公認(rèn)的HbA1c一級(jí)參考方法,并研制了3個(gè)濃度水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),目前正在申請(qǐng)ISO15195臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)—參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,今年上半年可望完成認(rèn)可工作。記者從近日在京舉行的中國(guó)糖化血紅蛋白教育計(jì)劃媒體通報(bào)會(huì)上獲得該信息。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員紀(jì)立農(nóng)教授指出,HbA1c反應(yīng)的是過(guò)去2個(gè)月~3個(gè)月的平均血糖水平,不僅是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”,也逐漸成為診斷和管理糖尿病的重要參考指標(biāo)。目前,我國(guó)很多地市級(jí)及以下醫(yī)院尚不具備檢測(cè)HbA1c的能力,同時(shí)各地實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HbA1c的方法尚未統(tǒng)一,檢測(cè)結(jié)果差異較大,妨礙了HbA1c在臨床中的正確使用。
衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心教授王冬環(huán)表示,目前,我國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HbA1c檢測(cè)方法多達(dá)60余種,由于長(zhǎng)期缺乏國(guó)家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考方法,過(guò)去只能取各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HbA1c檢測(cè)結(jié)果平均值作為傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn),如果納入的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量較小,該標(biāo)準(zhǔn)將出現(xiàn)偏差。而當(dāng)前建立的HbA1c參考體系,完全按照國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟(IFCC)參考系統(tǒng)進(jìn)行(IFCC參考系統(tǒng)是國(guó)際上進(jìn)行HbA1c測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化的唯一有效系統(tǒng)),能夠?yàn)楦麽t(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及較為可靠的檢測(cè)結(jié)果。
據(jù)介紹,為進(jìn)一步評(píng)價(jià)HbA1c常規(guī)檢測(cè)方法測(cè)定結(jié)果的正確度及其溯源性,今年衛(wèi)計(jì)委將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展HbA1c正確度驗(yàn)證計(jì)劃,該計(jì)劃以參考方法定值的樣本作為比對(duì)樣本,提供給報(bào)名實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)定,以此作為常規(guī)室間質(zhì)評(píng)的補(bǔ)充。此外,衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心已起草了衛(wèi)計(jì)委行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《糖化血紅蛋白檢測(cè)指南》,將規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)活動(dòng)。
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