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    既往研究發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞內(nèi)鈉離子水平升高與心衰患者的心室收縮功能異常有關(guān)。作為一種用于治療膀胱過度活動(dòng)癥的β3-腎上腺素能受體激動(dòng)劑，米拉貝隆可以通過**鈉鉀泵調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)鈉離子水平，因此有可能增加心衰患者的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），這一理論已經(jīng)在動(dòng)物試驗(yàn)中得以證實(shí)，那么該藥在心衰患者中能否取得同樣的效果呢？為此研究者進(jìn)行了以下試驗(yàn)。

    研究概要

    Henning Bundgaard（丹麥**大學(xué)醫(yī)院）等隨即對70例慢性心衰（平均LVEF 39%）患者進(jìn)行了安慰劑或米拉貝隆治療，起始劑量25 mg/天，后逐漸增加至300 mg/天，持續(xù)6個(gè)月。主要終點(diǎn)是LVEF變化，次要終點(diǎn)是NT-proBNP、心輸出量、左室容量、左房容量、心臟舒張功能、QT間期、運(yùn)動(dòng)耐量及癥狀的變化。

    結(jié)果顯示6個(gè)月時(shí)兩組患者的主要終點(diǎn)及各個(gè)次要終點(diǎn)事件均無顯著差異，不良事件發(fā)生率也相似，且多為輕度或短暫性。然而，研究者曾在探索性分析中發(fā)現(xiàn)米拉貝隆較安慰劑可改善基線LVEF<40%患者的LVEF（平均差異 5.5%,95% CI,0.6——10.4;P < .03），而LVEF≥40%者無獲益（平均差異 –2%;95% CI,–6.8——2.8;P = .4）。因此研究者推測米拉貝隆可能只在嚴(yán)重心衰患者中有效，他們認(rèn)為還需要繼續(xù)進(jìn)行3期研究。

    Biykem Bozkurt（特拉華州退伍軍人醫(yī)院）指出了該研究的若干局限性，她認(rèn)為LVEF不能作為衡量心衰收縮功能的標(biāo)準(zhǔn)，而能夠改善LVEF的藥物也不一定能改善心衰；研究過程中死亡或停止治療的患者并沒有被納入分析，因此研究存在選擇性偏差；研究者未進(jìn)行中期分析，且最大劑量定為300 mg/天的原因不明。

    專題報(bào)道>>>2015年美國心臟協(xié)會(huì)年會(huì)（AHA2015）

   編譯自：Mirabegron fails to increase LVEF in patients with HF. Healio.

   摘要：Bundgaard H, et al. Late-Breaking Clinical Trials 4. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; Nov. 7-11, 2015; Orlando, Fla.