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FDA批準首個同時檢測HIV-1、HIV-2快速診斷試驗

2013-08-19 11:17 閱讀:1829 來源:EGMN 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 8月8日,首個可同時檢測HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗體的快速診斷試驗通過了美國食品藥品管理局(FDA)的核準。

    8月8日,首個可同時檢測HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗體的快速診斷試驗通過了美國食品藥品管理局(FDA)的核準。

    與其他HIV檢測方法相同,Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab聯(lián)合檢測可檢出人體靜脈和指尖血樣品的血清、血漿中的HIV-1(最常見的HIV類型)和HIV-2抗體。不同的是,新的檢測方法可區(qū)分急性HIV-1感染和既有的HIV-1感染。如血液樣品為HIV-1 p24抗原陽性,而HIV-1和 HIV-2抗體陰性,則為急性HIV-1感染。
 

    Karen Midthun博士

    對于識別在傳統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)中可能無法檢出的HIV感染個體,這種新的檢測方法可作為一種重要工具,F(xiàn)DA生物學評估與研究中心主管Karen Midthun博士在聲明中指出:"這種檢測方法有助于在更大范圍內(nèi)更早診斷HIV感染,使感染患者可更快尋求醫(yī)療服務(wù)。"

    Orgenics公司是Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab聯(lián)合檢測方法的制造商。


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