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乙肝疫苗的使用說明書

2012-03-19 12:00 閱讀:22523 來源:愛愛醫(yī) 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 【 組成與性狀 】 本品系由重組酵母表達的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經(jīng)純化加佐劑吸附后制成。疫苗為白色混懸液體,可因沉淀而分層,易搖散,不應(yīng)有搖不散的塊狀物。 【 規(guī)格 】 本品每安瓿為0.5ml。每次人用劑量0.5ml,含HbsAg5ug。 【 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 】

    【組成與性狀

    本品系由重組酵母表達的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經(jīng)純化加佐劑吸附后制成。疫苗為白色混懸液體,可因沉淀而分層,易搖散,不應(yīng)有搖不散的塊狀物。

    【規(guī)格

    本品每安瓿為0.5ml。每次人用劑量0.5ml,含HbsAg5ug。

    【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    本品依據(jù)《中國生物制品規(guī)程》(2000版)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定,符合質(zhì)量要求。

    【作用與用途

    本疫苗接種后,可刺激機體產(chǎn)生對乙型肝炎病毒的免疫力,用于預(yù)防乙型肝炎。

    【接種對象

    本疫苗適用于乙型肝炎易感者,尤其下列人員:

    (1)新生兒、特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者;

    (2)從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及與接觸血液的實驗人員。

    【用法與劑量

    (1)本疫苗注射時要充分搖勻。

    (2)注射部位為上臂三角肌肌內(nèi)。

    (3) 新生兒第1針在出生后24小時內(nèi)注射。1個月及6個月后注射第2、3針,其他人群免疫程序為第0、1、6個月,劑量均為5ug/支。

    【禁忌

    患有發(fā)熱、急性或慢性嚴(yán)重疾病者及對酵母成分過敏者禁止使用。

    【副反應(yīng)及處理

    本品很少有不良反應(yīng),個別人可有中、低度發(fā)熱或注射局部微痛,24小時內(nèi)即自行消失。

    【注意事項

    (1)用前搖勻。

    (2)安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時不得使用。

    (3)應(yīng)備有腎上腺素,以防偶有過敏反應(yīng)發(fā)生時使用。

    【保存、運輸及使用期限

    保存于2-8℃暗處,嚴(yán)防凍結(jié)。在盒簽或瓶簽標(biāo)明的失效期前使用。


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