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中國首個(gè)埃博拉疫苗獲批進(jìn)入臨床

2014-12-19 17:00 閱讀:1565 來源:丁香園 責(zé)任編輯:李思杰
[導(dǎo)讀] 記者 18 日從**軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院了解到,由該院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗通過國家、軍隊(duì)聯(lián)合評(píng)審,獲得臨床批件,將于本月開展人體試驗(yàn)。 這是中國第一個(gè)、繼美國和加拿大之后世界第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗,更是全球首個(gè) 201

    記者 18 日從**軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院了解到,由該院生物工程研究所陳薇團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗通過國家、軍隊(duì)聯(lián)合評(píng)審,獲得臨床批件,將于本月開展人體試驗(yàn)。

    這是中國第一個(gè)、繼美國和加拿大之后世界第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗,更是全球首個(gè) 2014 基因突變型埃博拉疫苗。

    中國工程院院士沈倍奮、陳志南、徐中華人民共和國成立等 17 位專家評(píng)審后認(rèn)為,2014 基因型埃博拉病毒是 1976 年以來發(fā)生變異速度最快的,基因同源性為 97.2%,且第一次“走出”非洲,到達(dá)歐洲和美洲。陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗不僅防控針對(duì)性最強(qiáng),而且是全球首創(chuàng)凍干粉劑型,37℃環(huán)境下可穩(wěn)定 2 周以上,具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非熱帶地區(qū)廣泛使用。而國外正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為 1976 基因型液體苗,需零下 80℃保存和運(yùn)輸。

    軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院負(fù)責(zé)人介紹說,陳薇團(tuán)隊(duì)是一支名校精英匯聚、人才結(jié)構(gòu)合理、勇于擔(dān)當(dāng)重任、甘于默默奉獻(xiàn)的***優(yōu)秀科技創(chuàng)新群體。他們?cè)趪鴥?nèi)最早開展埃博拉疫苗研究,并從 2006 年起相繼得到 863 計(jì)劃、國家重大專項(xiàng)和軍隊(duì)科研規(guī)劃持續(xù)資助。今年西非疫情暴發(fā)后,在總后勤部統(tǒng)一部署下,團(tuán)隊(duì)在長期從事 1976 基因型疫苗研究的基礎(chǔ)上,果斷啟動(dòng) 2014 基因型疫苗研究??偤笮l(wèi)計(jì)委還會(huì)同國家食品藥品監(jiān)督管理總局啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制,為推動(dòng) 2014 基因型疫苗進(jìn)入臨床提供強(qiáng)力保障。


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